外科缝线检测实验

外科口罩

简介

外科口罩

简介

外科口罩产品描述：通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。

外科口罩预期用途：用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

外科口罩品名举例：外科口罩

外科口罩管理类别：Ⅱ

外科口罩相关指导原则：
1、医用口罩产品注册技术审查指导原则

外科口罩相关标准：
1 . GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第1部分：标准的结构和起草规则
2 . GB/T 191-2008 包装贮运图示标志
3 . GB/T 2828.10-2010 计数抽样检验程序第10部分：GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则
4 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
5 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
6 . GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
7 . GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
8 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
11 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
12 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
13 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
14 . GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
15 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
16 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0469-2011 医用外科口罩
18 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
19 . YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
20 . 中华人民共和国药典二部（2010版）

外科口罩相关检测项目：
1 . 细菌菌落总数《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
2 . 大肠菌群《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
3 . 绿脓杆菌《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
4 . 金黄色葡萄球菌《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
5 . 溶血性链球菌《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
6 . 真菌定性《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002》
7 . 皮肤刺激性《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 迟发型超敏反应《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
10 . 环氧乙烷残留量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005》
12 . 外观《医用外科口罩 YY 0469-2011》
13 . 结构与尺寸《医用外科口罩 YY 0469-2011》
14 . 鼻夹《医用外科口罩 YY 0469-2011》
15 . 口罩带《医用外科口罩 YY 0469-2011》
16 . 合成血液穿透《医用外科口罩 YY 0469-2011》
17 . 颗粒过滤效率《医用外科口罩 YY 0469-2011》
18 . 压力差《医用外科口罩 YY 0469-2011》
19 . 阻燃性能《医用外科口罩 YY 0469-2011》
20 . 标志《医用外科口罩 YY 0469-2011》
21 . 细菌过滤效率《医用外科口罩 YY 0469-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索条件所在地区: 所属类别:

可吸收外科止血材料(医疗器械有效性研究 )

医疗器械有效性研究 : 尽管动物与人体之间，在部分医疗器械的有效性方面可能存在一定差异，但设计合理的动物实验可支持产品的有效性(包括性能和操作)。

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
可吸收性外科缝线中部分参数的检测

检测项：部分参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线体外水解后断裂强力试验方法 YY/T 1746-2020

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
外科纱布敷料中针脚的检测

检测项：针脚检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求 YY 0594-2006 5.4.4

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
救生衣缝线中单根拉断强度的检测

检测项：单根拉断强度检测样品：救生衣缝线标准：ISO12402-7:2006 个人浮力设备第7部分：材料和部件安全要求和试验方法

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
碳酸钙涂层和金属涂层中涂层剪切疲劳的检测

检测项：涂层剪切疲劳检测样品：碳酸钙涂层和金属涂层标准：YY/T0988.13-2016 外科植入物涂层第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线YY 1116-2010

检测项：全部参数检测样品：非吸收性外科缝线标准：非吸收性外科缝线YY 0167-2005

检测项：全部参数检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求 YY 0594-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：非吸收性外科缝线标准：非吸收性外科缝线 YY0167-2005

检测项：全部项目检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线 YY1116-2010

检测项：全部项目检测样品：非吸收性外科缝线标准：非吸收性外科缝线 YY0167-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：非吸收性外科缝线标准：《非吸收性外科缝线》 YY 0167-2005

检测项：部分参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：《可吸收性外科缝线》 YY 1116-2010

检测项：部分参数检测样品：医用羊肠线标准：《可吸收性外科缝线》 YY 1116-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线YY 1116-2010

检测项：全部参数检测样品：非吸收性外科缝线标准：非吸收性外科缝线YY 0167-2005

检测项：全部参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线YY 1116-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：非吸收性外科缝线标准：YY0167－2005非吸收性外科缝线

检测项：部分参数检测样品：可吸收性外科缝合线标准：YY1116-2010可吸收性外科缝线

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

首页
上一页
1 2 3 4 5 6 7 ...Go
下一页
尾页

外科口罩

简介

外科口罩

简介

可吸收外科止血材料(医疗器械有效性研究 )

可吸收性外科缝线中部分参数的检测

外科纱布敷料中针脚的检测

救生衣缝线中单根拉断强度的检测

碳酸钙涂层和金属涂层中涂层剪切疲劳的检测

总后勤部卫生部药品仪器检验所

浙江省医疗器械检验院

上海市医疗器械检测所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务