一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

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检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：一次性使用卫生用品等（原料及相关制品）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：抗菌性能检测样品：一次性使用卫生用品等（原料及相关制品）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：防霉防腐效果检测样品：涂料及漆膜等（原料及相关制品）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：全部参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：一次性使用橡胶检查手套标准：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》

检测项：部分参数检测样品：橡胶医用手套标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

检测项：硬度检测样品：橡胶及制品标准：ISO 34-1:2010《硫化或热塑性橡胶—撕裂强度的测定-第一部分：裤型、直角新和新月形》

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准(附录B) GB 15979-2002

检测项：荧光性物质检测样品：一次性筷子：木筷标准：一次性筷子：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：大肠菌群检测样品：一次性筷子：木筷标准：一次性筷子：木筷 GB 19790.1-2005

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检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性卫生用品检测标准附录B检测标准　GB 15979-2002

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：GB 15979-2002一次性卫生用品检测标准附录B检测标准

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：GB 15979-2002一次性卫生用品检测标准附录B检测标准　

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检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B2

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B6

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检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：纺织品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B

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检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 (7.1.3 附录B2)

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