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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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四川九洲电器集团有限责任公司环境试验中心

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）》 GB/T2423.4-2008

检测项：防水试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h 循环）》 GB/T2423.4-2008

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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郑州飞机装备有限责任公司环境实验中心

检测项：温度冲击试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）》 GB/T2423.4-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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比亚迪股份有限公司材料分析测试中心

检测项：碳、硫检测样品：金属材料及制品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热 GB/T 2423.4-2008

检测项：铅、镉、汞、铬、溴检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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昆山联滔电子有限公司华东检测中心

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db:交变湿热(12h+12h循环) GB/T 2423.4-2008

检测项：交变湿热检测样品：电子电器类产品标准：只用方法2(在初始的1.5小时温变过程没有速率要求,相对湿度不小于80%): 只测： 1.容积：≤0.15m3； 2.温度：+25℃～+60℃；3.相对湿度(RH):30%RH～95%RH

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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中国航天标准化研究所航天产品可靠性与质量检测试验室

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《舰船电子设备环境试验交变湿热试验》GJB 4.6-1983

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环）》 GB/T 2423.4-2008

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热(12h＋12h循环) GB/T 2423.4-2008

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h循环) GB/T 2423.4-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液）

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上海航天精密机械研究所试验与检测中心

检测项：振动试验检测样品：机电设备及电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程第2部分：试验方法试验Db：交变湿热试验 GB/T 2423.4-2008

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北京长征宇通测控通信技术有限责任公司检测试验中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

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北京快尔环可实验技术有限公司

检测项：温度冲击试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程 Db：交变湿热试验方法 GB/T2423.4-2008

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