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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h循环) GB/T 2423.4-2008

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T2423.18-2012

检测项：交变湿热检测样品：混合集成电路标准：膜集成电路和混合膜集成电路总规范 GB/T8976-1996

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：交变湿热检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化

检测项：恒定湿热检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环）

检测项：交变湿热检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：IEC 60068-2-30:2005环境试验第2-30部分:试验试验Db:循环湿热试验(12h+12h循环)

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环）

检测项：湿热检测样品：军用装备标准：GJB 4.5－1983 舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB 4.6－1983 舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB 573A-1998 引信环境与性

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中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

检测项：湿热试验检测样品：标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB4.6-1983

检测项：检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T2423.4-2008

检测项：湿热试验检测样品：电子设备、产品标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB4.6-1983

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：湿热试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GB/T2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）

检测项：湿热试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB4.6-1983 舰船电子设备环境试验交变湿热试验

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：定子绕组交、直流耐受及泄漏电流测试检测样品：发电机标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996

检测项：定子绕组交、直流耐受及泄漏电流测试检测样品：发电机标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996

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熊猫电子集团有限公司检测认定中心

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验试验Kb:盐雾，交变（氯化钠溶液）》 GB/T 2423.18-2012

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环）》 GB/T 2423.4-2008

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施耐德电气华电开关（厦门）有限公司中心实验室

检测项：湿热试验检测样品：标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法 GB/T2423.4-2008, IEC60068-2-30:2005

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：交变湿热试验检测样品：多用户静止式交流有功电能表标准：（1）JB/T10451-2004多用户静止式交流有功电能表特殊要求

检测项：交变湿热试验检测样品：相位表、功率因数表、同步指示器标准：（1）GB/T7676.1-1998《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第一部分：定义和通用要求》

检测项：交变湿热检测样品：安装式数字多功能仪表标准：①GB/T22264.7-2008 安装式数字显示电测量仪表第2部分:多功能仪表的特殊要求 ②GB/T22264.1-2008 安装式数字显示电测量仪表第1部分:定义和通用要求

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