人体生物材料检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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旅游鞋中鞋面材料低温曲挠的检测

检测项：鞋面材料低温曲挠检测样品：旅游鞋标准：GB/T 15107-2013

检测机构：深圳市英柏检测技术有限公司更多相关信息>>

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生物柴油调合燃料中部分参数的检测

检测项：部分参数检测样品：生物柴油调合燃料标准：GB/T 25199-2010生物柴油调合燃料

检测机构：北京优测科技发展有限公司更多相关信息>>

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生物可降解塑料中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：生物可降解塑料标准：用作纸张和其他可堆肥基底覆层的生物可降解塑料的标准规范,ASTM D 6868-2011

检测机构：中国航天科技集团公司检测中心更多相关信息>>

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绝缘及橡塑材料试验方法中绝缘材料热寿命的检测

检测项：绝缘材料热寿命检测样品：绝缘及橡塑材料试验方法标准：IEC 60216-1-2001《电气绝缘材料-耐热性能-第1部分：老化过程和试验结果评定》

检测机构：国家电线电缆质量监督检验中心更多相关信息>>

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复合材料中Ⅰ型层间断裂的检测

检测项：Ⅰ型层间断裂检测样品：复合材料标准：GB/T28891-2012《纤维增强塑料复合材料单向增强材料Ⅰ型层间断裂韧性GⅠC的测定》

检测机构：玻璃钢制品质量检验中心更多相关信息>>

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保健食品中菌落总数的检测

检测项：菌落总数检测样品：保健食品标准：GB4789.2-2022 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：空气中细菌总数检测样品：人体生物材料标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A

检测项：热力灭菌效果检测样品：人体生物材料标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A

检测项：浮游菌检测样品：人体生物材料标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(3.17.8)

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《美国药典》第36版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《日本药典》第16版

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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旅游鞋中鞋面材料低温曲挠的检测

生物柴油调合燃料中部分参数的检测

生物可降解塑料中全部参数的检测

绝缘及橡塑材料试验方法中绝缘材料热寿命的检测

复合材料中Ⅰ型层间断裂的检测

保健食品中菌落总数的检测

海南省疾病预防控制中心

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

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