人工智能（AI）器械检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：As 检测样品：铁矿石标准：锰矿、铬铁矿、钒钛磁铁矿中P、AI、Ti、As、Cr、V等元素的ICP-OES测定 NK-GC-08

检测项：S 检测样品：高岭土标准：非金属矿中K、Na、Ca、Mg、AI、P等元素的 ICP-OES测定 NK-GC-10

检测项：TiO2 检测样品：高岭土标准：非金属矿中K、Na、Ca、Mg、AI、P等元素的 ICP-OES测定 NK-GC-10

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中国空空导弹研究院元器件检测中心

检测项：模拟输入电流AI 检测样品：混合集成电路A/D、D/A变换器标准：SJ 20961-2006集成电路A/D、D/A转换器测试方法的基本原理

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：射频性能检测样品：调频收发信机标准：ETSI EN 300 392-2 V3.4.1（2010-08） - 陆地集群无线电（TETRA）;语音加数据（V+ D）第2部分：空中接口（AI）

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上海兆准通信信号测试有限公司

检测项：光输出口AIS速率检测样品：SDH数字传输系统标准：GB/T 16814-2008 同步数字体系（SDH）光缆线路系统测试方法

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北京市医疗器械检验所

检测项：口腔医疗器械生物学评价检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验 YY/T 0268-2008

检测项：全部项目检测样品：用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T0466.1-2009/ISO 15223-1:2007

检测项：全部项目检测样品：内镜器械标准：内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器YY 0672.1-2008

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：非切割铰接器械标准：《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》 YY/T 0687-2008

检测项：医疗器械细菌内毒素试验检测样品：医疗器械细菌内毒素试验标准：医疗器械细菌内毒素（凝胶法）《中国药典》、《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 GB/T 14233.2-2005

检测项：医疗器械无菌试验检测样品：医疗器械无菌试验标准：医疗器械无菌《中国药典》、《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 GB/T 14233.2-2005

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：陶瓷的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量ISO 10993.13-2010

检测项：体内降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2001

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第5部分细胞毒性试验：体外法ISO 10993.5-2009

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验》YY/T 0127.4-2009 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》

检测项：生物试样样品制备检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品》GB/T 16886.12-2005

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

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