Berlin Heals宣布完成新一轮700万瑞士法郎融资，本轮融资将用于其核心产品C-MIC CE注册和在美国开展临床研究，以及开发下一代产品和FIM临床研究。

目前Berlin Heals已经完成C-MIC用于CE注册的多中心对照随机临床试验入组，未来三年内创新心衰疗法C-MIC 将在欧洲造福患者。

高管评价

“我们非常感谢继续支持我们治疗心衰使命的内部投资者。我们也很高兴欢迎加入我们这一旅程的新投资者。我们早期临床工作的结果显示了这种新治疗方法的巨大潜力。我们很高兴在今年晚些时候分享我们新的随机临床试验的结果。本轮融资将使我们有机会通过几种新的侵入性较小的方法来测试这种方法，以确定哪种技术应该用于我们的FDA关键试验和全球市场准入。”

---John Brumfield  Berlin Heals首席执行官

“我很高兴在前两项研究中与联合创始人Marko Bagaric一起会见了几位患者，并看到了我们的创新对他们恢复重要生活质量的真正影响。他们非常感激能够重新开始生活并再次活跃起来。通过这一轮融资，我们进一步推动了我们的进展，影响了更多的未来生活。”

--Felix Baader  Berlin Heals董事会主席

C-MIC

C-MIC是一种新型的植入式电子设备（外形看起来有点像起搏器），其通过两根导线向心脏输送相当于生理强度的恒定直流电流，一根导线位于左心室心外膜，另一根导线位于右心室腔。C-MIC是通过这种微电流治疗，使心肌组织的反向重构。

患者在恒定微电流的帮助下，患者心脏组织的炎症参数得到持续改善，水肿（多余的水）被排出心脏。

C-MIC优势

即使暂停，依旧能够持续改善

植入术是一种微创手术，手术时间不到一小时

几乎没有后续干预的必要性

无需外接电源

6月治疗患者NYHA分级下降2级

减少每年住院人数

降低心力衰竭治疗费用

4周内即可出现全面改善的临床迹象 

C-MIC临床研究

在2020年完成一项first-in-human临床研究。这是一项单臂、非随机的试点研究涉及10名患者(9名男性;平均年龄62±12岁)，随访6个月。

所有患者均为III级心衰和非缺血性扩张型心肌病，左心室射血分数(LVEF) <35%。都通过外科手术植入C-MIC。在基线、出院时和随访期间的6个时间点进行以下观察：超声心动图测定LVEF和左室舒张末期/收缩期末期直径，6分钟步行测试，以及评估NYHA分类和生活质量调查问卷。

在研究随访中，随着LVEF、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径和步行距离的明显改善，出现了一个快速且显著的效果(P < 0.005)。36项健康调查问卷的得分也得到了显著提高。

患者平均6分钟步行距离在14天内提高了近100%（从最初不到200步，增加到400步）

所有患者心脏在扩张型心肌病中通常是增大的，但现在却缩小了；

所有患者NYHA分级下降两级；

植入后6个月，C-MIC暂停后至少6个月，患者的指标还在持续改善。

并且还取得意外临床效果，竟然治愈患者的心肌炎

Berlin Heals

Berlin Heals 是一家成立于2015年的瑞士创新医疗器械公司。Berlin Heals正引领人们进入一个治疗心力衰竭的新时代。心力衰竭是世界范围内的头号死因，它使用微电流作为一种治疗方法。Berlin Heals一项具有创新性和破坏性的植入式低侵入性微电流装置的初步研究清楚地显示了前所未有的巨大临床效果，显著改善了心室功能和心肺运动能力，并具有良好的安全性。