以负压或压力源为动力的吸引设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：磁粉检测检测样品：压力管道标准：承压设备无损检测(第四部分)磁粉检测JB/T4730.4-2005

检测项：渗透检测检测样品：压力管道标准：承压设备无损检测(第五部分)渗透检测JB/T4730.5-2005

检测项：磁粉检测检测样品：压力管道标准：承压设备无损检测(第四部分)磁粉检测JB/T4730.4-2005

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检测项：磁粉检测检测样品：压力容器标准：JB/T4730.1&4730.4-2005 《承压设备无损检测》

检测项：渗透检测检测样品：压力容器标准：JB/T4730.1&4730.5-2005 《承压设备无损检测》

检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：JB/T4730.1&4730.2-2005 《承压设备无损检测》

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合肥通用机械研究院特种设备检验站

检测项：超声检测检测样品：压力容器标准：《承压设备无损检测》JB/T4730.3-2005

检测项：磁粉检测检测样品：压力容器标准：《承压设备无损检测》JB/T4730.4-2005

检测项：渗透检测检测样品：压力容器标准：《承压设备无损检测》JB/T4730.5-2005

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检测项：全部参数检测样品：低温压力容器用低合金钢锻件标准：低温承压设备用低合金钢锻件NB/T 47009-2010

检测项：全部参数检测样品：低温压力容器用低合金钢锻件标准：低温承压设备用低合金钢锻件NB/T 47009-2010

检测项：无机砷（以As计）检测样品：粮食加工品标准：食品中总砷的测定方法 GB/T 5009.11-2003

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浙江沃尔达暖通科技有限公司实验检测中心

检测项：压差影响检测样品：采暖与空调系统水力平衡阀标准：工业阀门压力试验 GB/T 13927-2008

检测项：阀体耐压密封性检测样品：采暖与空调系统水力平衡阀标准：工业阀门压力试验 GB/T 13927-2008

检测项：阀杆气密性检测样品：采暖与空调系统水力平衡阀标准：工业阀门压力试验 GB/T 13927-2008

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深圳市剑宇科技有限公司

检测项：涡流检测检测样品：压力管道标准：承压设备无损检测第6部分：涡流检测 JB/T 4730.6-2005

检测项：涡流检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第6部分：涡流检测 JB/T 4730.6-2005

检测项：超声检测检测样品：压力管道标准：压力管道规范工艺管道 ASME B31.3-2010 344.6

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备　安全　第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1:2005 EN60950-1:2006

检测项：辐射杂散检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM); 短程设备(SRD);频率范围为25MHz至1000MHz,最大功率为 500mW的无线电设备 ; 第一部分 :测试特点与测试方法 ETSI EN 300 220-1 : 2010

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电热毯、电热垫标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB 4706.8—2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：电热毯、电热垫标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB 4706.8—2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：标志和说明检测样品：电热毯、电热垫标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB 4706.8—2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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检测项：部分参数** 检测样品：发蜡标准：发蜡QB/T4076-2010

检测项：部分参数** 检测样品：发油标准：发油 QB/T 1862-2011

检测项：酶活力或含量* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：衣料用洗涤剂去污力及循环洗涤性能的测定GB/T13174-2008；手洗餐具用洗涤剂GB9985-2000（测去污力）；厨房油垢清洗剂QB/T4348-2012（测去污力）

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检测项：基本误差检测样品：一般压力表标准：一般压力表 GB/T 1226-2010

检测项：力值误差检测样品：电液伺服万能试验机标准：电液伺服万能试验机 GB/T 16826-2008

检测项：力值误差检测样品：电子式万能试验机标准：电子式万能试验机 GB/T 16491-2008

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