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2024年12月167款进口第一类医疗器械产品备案(附目录)

嘉峪检测网        2025-01-17 12:17

刚刚,国家药品监督管理局发布《2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》,内容如下:
 
2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

待测物清洗液

国械备20240447号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Leica Biosystems Newcastle Ltd

2024-12-31 

有效

2

CMV探针试剂(原位杂交法)

国械备20240446号

 Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom

2024-12-31 

有效

3

骨刮匙

国械备20150444号

Boss Instruments, Ltd

104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942

2024-12-31 

变更

4

显微镊

国械备20150508号

Boss Instruments, Ltd

104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942

2024-12-31 

变更

5

骨科手术器械

国械备20240445号

Dentavex Corporation

Near John and Scot High School, Pir Hara Qabristan, Wazirabad Road Harar, Sialkot,Pakistan

2024-12-31 

有效

6

核酸提取或纯化试剂(Loopamp PURE DNA抽出キット)Loopamp PURE DNA Extraction Kit

国械备20140018号

栄研化学株式会社

日本国栃木県大田原市下石上1381-3 1381-3 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi, 324-0036 JAPAN 

2024-12-31 

变更

7

超声探头穿刺架

国械备20200256号

BK Medical ApS

401 Science Park Road State College PA 16803 USA

2024-12-30 

变更

8

巴氏染色液 Pap staining solution

国械备20150386号

/

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

变更

9

抗酸染色液Acid fast staining solution(Fluorochrome)

国械备20150400号

/

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

变更

10

革兰染色液 Gram staining solution

国械备20150365号

/

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

变更

11

抗酸染色液 Acid fast staining solution(Ziehl-Neelsen)

国械备20150401号

/

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

变更

12

瑞氏-吉姆萨染色液 Wright-giemsa staining solution

国械备20150385号

/

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

变更

13

染色机 SMART AUTO  STAINER

国械备20150335号

Koreastandard Co.,Ltd.

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

变更

14

医用婴儿床

国械备20190888号

Hill-Rom, Inc.

County Road 300 East Batesville, Indiana 47006 UNITED STATES

2024-12-26 

变更

15

基底帽

国械备20240444号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-26 

有效

16

种植体扫描体

国械备20240443号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-26 

有效

17

转移体

国械备20240442号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-26 

有效

18

牙种植体手术器械包

国械备20240441号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-26 

有效

19

种植体螺丝起

国械备20240440号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-26 

有效

20

牙科种植器械限深套

国械备20240439号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-25 

有效

21

牙科种植用测量器

国械备20240438号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-25 

有效

22

骨科电钻头

国械备20240437号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-25 

有效

23

牙科种植用延长器

国械备20240436号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-25 

有效

24

牙种植定位杆

国械备20240435号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-24 

有效

25

医用橡胶手套

国械备20171006号

HARPS INVESTMENT ASIA PTE.LTD

LOT 10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA

2024-12-24 

变更

26

替代体

国械备20240434号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-24 

有效

27

牙科种植用连接件

国械备20240433号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-24 

有效

28

牙科种植用扳手

国械备20240432号

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-24 

有效

29

手术辅助照明灯

国械备20240431号

DENTIS CO., LTD.

6, Yuram-ro, Dong-gu, Daegu, Korea 

2024-12-24 

有效

30

心电导联线

国械备20240430号

Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

Graf-Zeppelin-Straβe 21, 72202 Nagold, Germany

2024-12-24 

有效

31

钻针深度停止器

国械备20240429号

Ossvis Co., Ltd.

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2024-12-23 

有效

32

替代体

国械备20240428号

Ossvis Co., Ltd.

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2024-12-23 

有效

33

手动测量用器械

国械备20240427号

Ossvis Co., Ltd.

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2024-12-23 

有效

34

鞘液

国械备20200675号

Luminex Corporation 

12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA

2024-12-23 

变更

35

鞘液

国械备20200650号

Luminex Corporation

12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA

2024-12-23 

变更

36

鞘液浓缩液

国械备20200676号

Luminex Corporation

12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA

2024-12-23 

变更

37

印模帽

国械备20240426号

Ossvis Co., Ltd.

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2024-12-23 

有效

38

种植体安装辅助器械

国械备20240425号

Ossvis Co., Ltd.

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2024-12-23 

有效

39

免疫显色试剂 ultraView SISH DNP Detection Kit

国械备20150436号

Roche Diagnostics GmbH

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA

2024-12-20 

变更

40

自动加样系统

国械备20240424号

Hamilton Bonaduz AG

Via Crusch 8  7402 Bonaduz Switzerland

2024-12-20 

有效

41

放射治疗患者用定位装置

国械备20240042号

Qfix

440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA

2024-12-20 

变更

42

牙科种植手术工具包

国械备20230478号

MegaGen Implant Co.,Ltd.

45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea

2024-12-19 

变更

43

引流管

国械备20200267号

Zimmer Surgical, Inc.

200 Nw Parkway Rd Riverside, Mo 64150 USA

2024-12-19 

变更

44

牙科用毛刷

国械备20240423号

3M ESPE Dental Products

2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144, USA

2024-12-19 

有效

45

尿沉渣计数板

国械备20240422号

77 Elektronika Müszeripari Kft.

Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary

2024-12-18 

有效

46

医用干式胶片

国械备20170780号

富士フィルム株式会社

静岡県富士宮市大中里200番地

2024-12-18 

变更

47

上颌窦提升器

国械备20180609号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

48

牙科种植系统手术工具

国械备20181529号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

49

手术刀柄

国械备20180603号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

50

持针钳

国械备20170383号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

51

牙科用镊

国械备20170459号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

52

牙科用分离器

国械备20170834号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

53

帕巾钳

国械备20230288号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

54

牙科种植用扳手

国械备20230287号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

55

口腔正畸用反光镜

国械备20230286号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

56

牙科输送器

国械备20230284号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

57

牙科修整用金刚砂车针

国械备20200064号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57, 인천광역시 서구 가람로 14, 613호

2024-12-18 

变更

58

牙龈刀

国械备20180602号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

59

正畸钳

国械备20181528号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

60

橡皮障器械

国械备20170154号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

61

牙科用分离器

国械备20160967号

(주)오성엠앤디

57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

2024-12-18 

变更

62

牙科去冠器

国械备20230290号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

63

牙科骨粉调和用金属容器

国械备20230289号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

64

牙探针

国械备20170835号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

65

咬骨钳

国械备20170824号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

66

皮肤组织钻孔器

国械备20170854号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

67

止血钳

国械备20170370号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

68

牙骨锤

国械备20170844号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

69

牙科洁治器

国械备20170823号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

70

口腔麻醉注射架

国械备20170846号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

71

牙科用剪

国械备20160966号

(주)오성엠앤디

57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

2024-12-18 

变更

72

牙挺

国械备20180608号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

73

牙科开口器

国械备20170808号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

74

唇颊牵开器

国械备20170807号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

75

牙用尺

国械备20170845号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

76

持骨钳

国械备20170853号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

77

口镜

国械备20170391号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

78

牙骨凿

国械备20170382号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

79

骨锉

国械备20170847号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

80

牙科充填器

国械备20170371号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

81

拔牙钳

国械备20170840号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

82

组织拉钩

国械备20170839号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

83

吸唾管

国械备20170381号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

84

牙刮匙

国械备20170380号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57

2024-12-18 

变更

85

种植辅助器械

国械备20240421号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

见附页。

2024-12-17 

有效

86

种植体安装辅助器械

国械备20240420号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

见附页。

2024-12-17 

有效

87

牙用尺

国械备20240419号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

见附页。

2024-12-17 

有效

88

拔牙钳

国械备20160018号

Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States

2024-12-17 

变更

89

骨水泥枪

国械备20210195号

Heraeus Medical GmbH

Fabrikstrasse 35, 3286 Muntelier, Switzerland

2024-12-17 

变更

90

PRAME抗体试剂(免疫组织化学法)

国械备20240418号

Cell Marque Corporation

6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 

2024-12-17 

有效

91

五官科吸引管

国械备20240417号

FENTEXmedical GmbH

take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany

2024-12-16 

有效

92

骨盆固定器

国械备20240416号

Teleflex Medical

Buildings 3,6,8 and 9, Zona Franca de Nigua 11117 Nigua, San Cristobal Dominican Republic

2024-12-16 

有效

93

髋关节固定带

国械备20240415号

Bauerfeind AG

Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany

2024-12-16 

有效

94

骨科外固定夹板

国械备20181625号

Bauerfeind AG

Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany

2024-12-16 

变更

95

膝关节固定器

国械备20230168号

Bauerfeind AG

Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany

2024-12-16 

变更

96

骨科保护支具

国械备20181589号

Bauerfeind AG

Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany

2024-12-16 

变更

97

口腔科手术器械

国械备20240414号

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2024-12-16 

有效

98

踝部固定器

国械备20240413号

medi GmbH & Co. KG

č.p. 71, 67953 Benešov, Czech Republic

2024-12-13 

有效

99

上肢固定器

国械备20240412号

medi GmbH & Co. KG

č.p. 71, 67953 Benešov, Czech Republic

2024-12-13 

有效

100

腰部固定器

国械备20240411号

medi GmbH & Co. KG

Organize Sanayi Bölgesi No. 16, Salihli, Manisa, Turkey

2024-12-13 

有效

101

脊柱后路内固定系统手术工具

国械备20170833号

bricon GmbH

Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany

2024-12-12 

变更

102

脊柱后路内固定系统手术工具

国械备20190313号

Bricon GmbH

Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany

2024-12-12 

变更

103

带固定板的颈椎融合器手术工具

国械备20170867号

Bricon GmbH

Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany

2024-12-12 

变更

104

腰椎融合器手术工具

国械备20170101号

Bricon GmbH

Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany

2024-12-12 

变更

105

咬骨钳

国械备20171018号

bricon GmbH

Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany

2024-12-12 

变更

106

颈椎前路固定板系统手术工具

国械备20170832号

Bricon GmbH

Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany

2024-12-12 

变更

107

医用干式激光胶片

国械备20210522号

富士フイルム株式会社

静岡県富士宮市大中里200番地

2024-12-12 

变更

108

医用干式激光胶片

国械备20170694号

富士フィルム株式会社

静岡県富士宮市大中里200番地

2024-12-12 

变更

109

椎板固定板系统手术工具

国械备20220080号

Bricon GmbH

Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany

2024-12-12 

变更

110

膝部固定器

国械备20240410号

medi GmbH & Co. KG

Organize Sanayi Bölgesi No. 16, Salihli, Manisa, Turkey

2024-12-12 

有效

111

压力绷带

国械备20240409号

medi GmbH & Co. KG

Camino de Torrefarrera, Km 0,200, 25110, Alpicat, Lleida, Spain

2024-12-12 

有效

112

组织处理仪

国械备20240408号

DIAPATH S.p.A.

Via Savoldini, 71 - 24057 Martinengo (BG) - Italy

2024-12-12 

有效

113

牙科种植系统手术工具

国械备20161517号

SHINSAEGI MEDI-TECH Co., Ltd.

#501, Gimhae Biomedical Center, 80-59, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea

2024-12-12 

变更

114

医用头灯

国械备20180679号

GENERAL SCIENTIFIC CORP.

77 Enterprise Dr., Ann Arbor, MI 48103

2024-12-12 

变更

115

手术放大镜

国械备20191191号

General Scientific Corporation

77 Enterprise Dr., Ann Arbor, MI 48103

2024-12-12 

变更

116

髋关节手术工具

国械备20161749号

Corentec Co.,Ltd.

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

2024-12-11 

无效

117

髋关节手术器械

国械备20161683号

Corentec Co.,Ltd.

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

2024-12-11 

无效

118

膝关节手术器械 

国械备20161682号

Corentec Co.,Ltd.

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

2024-12-11 

无效

119

膝关节手术工具

国械备20161783号

Corentec Co.,Ltd.

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

2024-12-11 

无效

120

脊柱手术工具

国械备20180045号

Corentec Co.,Ltd.

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

2024-12-11 

无效

121

咬骨钳

国械备20160543号

Cardiomedical GmbH

Industriestraße 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

变更

122

医用镊

国械备20160122号

Cardiomedical GmbH

Industriestraβe 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

变更

123

医用剪

国械备20160118号

Cardiomedical GmbH

Industriestraße 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

变更

124

持针器

国械备20160119号

Cardiomedical GmbH

Industriestraβe 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

变更

125

手术刀

国械备20160123号

Cardiomedical GmbH

Industriestraße 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

变更

126

外科牵开器

国械备20160120号

Cardiomedical GmbH

Industriestraβe 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

变更

127

止血钳

国械备20160544号

Cardiomedical GmbH

Industriestraße 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

变更

128

外科牵开器

国械备20151189号

Medizintechnik Sattler GmbH

Werkstr. 9, 07426 Konigsee/Thuringen, Germany

2024-12-10 

变更

129

凝血分析用稀释液

国械备20240407号

DIAGNOSTICA STAGO

IDA Business Park - Bray, Co. Wicklow - Ireland

2024-12-10 

有效

130

测瓣器

国械备20170022号

Abbott Medical

177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117

2024-12-10 

变更

131

瓣成形环测环器及组件

国械备20150235号

Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA

2024-12-10 

变更

132

测瓣器

国械备20200680号

Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA

2024-12-10 

变更

133

心脏瓣膜成形环测环器套件

国械备20150289号

Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA

2024-12-10 

变更

134

人工机械心脏瓣膜测瓣器套件

国械备20150232号

Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA

2024-12-10 

变更

135

海绵防褥疮垫

国械备20210361号

LINET spol. s r.o.

Želevcice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC

2024-12-10 

变更

136

螺丝起

国械备20160842号

Zest Anchors, LLC

2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; 2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA

2024-12-09 

变更

137

机用螺丝刀

国械备20220305号

Gebr.Brasseler GmbH & Co.KG

Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany

2024-12-09 

变更

138

医用干式激光胶片

国械备20240406号

Agfa NV

 Septestraat 27, 2640 Mortsel  Belgium ;1658 Bushy Park Road, Goose Creek,  South Carolina 29445, USA

2024-12-09 

有效

139

手术头架

国械备20181276号

MAQUET GmbH

Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Germany

2024-12-09 

变更

140

手术辅助照明灯

国械备20151610号

MAQUET SAS

Parc de Limere-Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon 45074 ORLEANS CEDEX 2 FRANCE

2024-12-09 

变更

141

牙科矫正器械包

国械备20180128号

亞太醫療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號

2024-12-09 

变更

142

牙科骨内植入物附件包

国械备20190057号

亞太醫療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號

2024-12-09 

变更

143

压力绷带

国械备20240405号

Knit-Rite LLC

167 Marks Creek Lane Hamlet North Carolina 28345 USA

2024-12-06 

有效

144

牙科种植工具

国械备20200456号

EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL

VIA SAN FIRMINO 31 - 10070 BALANGERO (TO)

2024-12-06 

变更

145

口腔冲洗器

国械备20240404号

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH 

见附件

2024-12-05 

有效

146

牙科种植体手术用器械手柄

国械备20170358号

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

2024-12-05 

变更

147

螺丝起

国械备20150871号

오스템임플란트(주)

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

2024-12-05 

变更

148

牙科种植材料取出器

国械备20191422号

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea

2024-12-05 

变更

149

牙用尺

国械备20170764号

(주)스누콘

대구광역시 달서구 성서로75길 5 1차단지 40B 4-10L

2024-12-04 

变更

150

转移帽

国械备20170360号

(주)스누콘

대구광역시 달서구 성서로 75길 5 1차단지 40B 4-10L

2024-12-04 

变更

151

机用螺丝刀

国械备20170762号

(주)스누콘

대구광역시 달서구 성서로75길 5 1차단지 40B 4-10L

2024-12-04 

变更

152

口腔科抛光保护帽

国械备20230269号

(주)스누콘

대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9

2024-12-04 

变更

153

牙科种植扫描体

国械备20230267号

(주)스누콘

대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9

2024-12-04 

变更

154

种植辅助器械包

国械备20200058号

(주)스누콘

대구광역시 달서구 성서로75길 5, 대구광역시 달서구 달서대로64길 54

2024-12-04 

变更

155

定位螺丝

国械备20230266号

(주)스누콘

대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9

2024-12-04 

变更

156

种植体安装器械

国械备20170766号

(주)스누콘

대구광역시 달서구 성서로 75길 5 1차단지 40B 4-10L

2024-12-04 

变更

157

牙科种植手术工具

国械备20230268号

(주)스누콘

대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9

2024-12-04 

变更

158

低速离心机

国械备20180863号

Eppendorf SE

Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany

2024-12-03 

变更

159

高速冷冻离心机

国械备20170331号

Eppendorf SE

Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany

2024-12-03 

变更

160

高速离心机

国械备20171120号

Eppendorf SE

Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany

2024-12-03 

变更

161

低速离心机

国械备20171118号

Eppendorf SE

Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany

2024-12-03 

变更

162

牙科手术器械

国械备20200721号

Bernhard Forster GmbH

Westliche Karl-Friedrich-Straße 15175172 Pforzheim

2024-12-02 

变更

163

咬合纸

国械备20190624号

Parkell  Inc.

300 Executive Drive, Edgewood, NY, 11717, United States

2024-12-02 

变更

164

一次性使用吹嘴

国械备20240403号

QuinTron Instrument Company, Inc.

2855 South James Drive, New Berlin, WI USA 53151

2024-12-02 

有效

165

一次性使用吹嘴

国械备20240402号

QuinTron Instrument Company, Inc.

2855 South James Drive, New Berlin, WI USA 53151

2024-12-02 

有效

166

口外研磨材料

国械备20240401号

VITA Zahnfabrik H. Rauter Gmbh & Co.KG

Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany

2024-12-02 

有效

167

助行器

国械备20240400号

Rollz International B.V.

臺南市安南區政安路149巷20號1楼

2024-12-02 

有效

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来源:国家药监局