体外诊断(IVD)医疗设备检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：辐射骚扰场强检测样品：工业、科学、医疗设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 CISPR11:2006

检测项：电源端口骚扰电压检测样品：工业、科学、医疗设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 CISPR11:2006

检测项：电源端口骚扰电压检测样品：工业、科学、医疗设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB4824-2004

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
连云港市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录C)

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录D)

检测项：环氧乙烷消毒效果检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录F)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：外壳端口辐射发射测量检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB4824-2004/CISPR11:2003《工业、科学医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》

检测项：低频传导抗扰度试验检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB4824-2004/CISPR11:2003《工业、科学医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》

检测项：电源端子骚扰电压的测量检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB4824-2004/CISPR11:2003《工业、科学医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录C

检测项：沙门氏菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛市华测检测技术有限公司

检测项：粪大肠菌群检测样品：水和废水,地表水,地下水,生活饮水,降水标准：医疗污水和污泥中粪大肠菌群的检验方法医疗机构水污染物排放标准附录A

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
郑州市环境保护监测中心站

检测项：总大肠菌群检测样品：地表水、地下水、大气降水和废水标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005 附录A 医疗机构污水和污泥中粪大肠菌群的检验方法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

检测项：自由场检测样品：电子电工产品、工业科学和医疗设备标准：GB 4824-2004 《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：电子电工产品、工业科学和医疗设备标准：GB 4824-2004 《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》

检测项：零部件/模块的辐射发射-ALSE法检测样品：电子电工产品、工业科学和医疗设备标准：GB/T17619-1998 《机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法》

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：端子连续骚扰电压检测样品：工科医设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》 GB 4824-2004

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：工科医设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》 CISPR 11-2010

检测项：静电放电检测样品：测量控制和实验室用的电设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》EN 55011-2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南车青岛四方机车车辆股份有限公司工程实验室

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：机车车辆电气设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 CISPR11:2009 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 EN 55011:2009 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB 48

检测项：骚扰电流检测样品：标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 CISPR11:2009 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 EN 55011:2009 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB 48

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

检测项：灭菌医疗用品无菌试验检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

连云港市疾病预防控制中心

中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

青岛市华测检测技术有限公司

郑州市环境保护监测中心站

陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

上海无委无线电检测实验室有限公司

南车青岛四方机车车辆股份有限公司工程实验室

广州市萝岗区疾病预防控制中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务