便携式免疫分析仪检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品与保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：便携式X射线检查系统放射卫生防护标准GBZ177-2006

检测项：辐射剂量检测样品：工作场所放射防护检测标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：放射免疫试剂盒检测样品：药品标准：放射免疫分析药盒及通则WS1-(R-01～92)-2004Z

检测项：体内(鼠）释放(放射免疫测定）检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：免疫印迹检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ A

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白Ig G的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：增强免疫力功能检测样品：保健食品（功能）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第二部份功能学评价检验方法一、增强免疫功能检验方法

检测项：全部参数检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB 4706.29-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：饲料标准：饲料中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法 GB/T 21033-2007

检测项：莱克多巴胺检测样品：饲料标准：饲料中盐酸克仑特罗的测定酶联免疫吸附法 NY/T 1460-2007

检测项：ELISA试剂盒快速测定检测样品：饲料标准：酶联免疫吸附检测方法通则 BP 034-2002

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厦门市药品检验所

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品/保健食品标准：GB/T5009.194－2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定；

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品/保健食品标准：GB/T5009.194－2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定；

检测项：免疫斑点检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ B

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：免疫球蛋白 IgG* 检测样品：食品* 标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T 5009.194-2003

检测项：N-亚硝胺类* 检测样品：食品* 标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：放射免疫分析试剂α、β、γ射线检测样品：标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ136-2002

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194－2003

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194－2003

检测项：免疫双扩散试验检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：增强免疫功能检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 增强免疫功能检验方法第22-32页

检测项：过敏性、光敏性实验检测样品：医疗器械标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光敏性反应）研究的技术指导原则》2005 p11-20

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：麻疹减毒活疫苗效价检测样品：免疫规划微生物检测标准：《计划免疫技术管理规程》（卫生部，1998年版）附录四

检测项：脊灰中和抗体检测样品：免疫规划微生物检测标准：《计划免疫技术管理规程》（卫生部，1998年版）附录四

检测项：脊灰糖丸疫苗效价检测样品：免疫规划微生物检测标准：《计划免疫技术管理规程》（卫生部，1998年版）附录四

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