便携式非稳定使用检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：稳定性检测样品：标准：

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检测项：全部参数检测样品：稳定土拌和机标准：《道路施工与养护机械设备　稳定土拌和机》GB/T 25648-2010 《稳定土拌和机》 CJ/T5018-1994 **《移动式道路施工机械稳定土机械和再生设备安全要求》EN500-3 **

检测项：全部参数检测样品：稳定土厂拌设备标准：《道路施工与养护设备稳定土厂拌设备》 GB/T 10956-2010

检测项：部分参数检测样品：混凝土搅拌运输车标准：《混凝土搅拌运输车》 JG/T5094-1997 QC/T667-2010《混凝土搅拌运输车技术条件和试验方法》

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检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验 GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入) GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验（转向盘转角脉冲输入） GB/T 6323.

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验 GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入) GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验（转向盘转角脉冲输入） GB/T 6323.

检测项：最低稳定车速检测样品：汽车标准：汽车最低稳定车速试验方法GB/T 12547-2009

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检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：IEC60335-2-9:2008家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全-烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC60335-2-9:2012 / 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB4706.14-2008

检测项：部分项目检测样品：便携式电磁灶标准：GB4706.29-2008家用和类似用途电器的安全-便携式电磁灶的特殊要求

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检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及类似器具的特殊要求 GB4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002

检测项：全部项目检测样品：便携式电热工具及类似器具标准：房间空气调节器能效限定值及能源效率等级 GB12021.3-2010

检测项：部分项目检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB4706.29-2008

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检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及其类似器具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC60335-2-45:2002+A1:2008

检测项：总酸检测样品：非发酵性豆制品标准：非发酵性豆制品卫生及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003

检测项：感官要求检测样品：非油炸水果、蔬菜脆片标准：非油炸水果、蔬菜脆片 GB/T 23787-2009

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检测项：全部项目检测样品：便携式烤箱标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 EN60335-2-9:2003+

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检测项：部分项目检测样品：便携式通用灯具标准：IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 GB 7000.204-2008 《灯具第2-4部分：特殊要求便携式通用灯具》

检测项：部分项目检测样品：庭院用便携式灯具标准：IEC 60598-2-7: 1982+A1+A2 EN 60598-2-7: 1989+A13+A2 GB 7000.207-2008《灯具第2-7部分：特殊要求庭院用便携式灯具》

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/烤架、烤箱及类似便携式灶具标准：IEC 60335-2-9:2003+A1+A2, EN 60335-2-9:2003+A1+A2+A12+A13, GB 4706.14-2008《家用和类似用途电器.安全.第2-9部分:烤架、烤箱及类似便携式灶具的特殊要求》

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检测项：部分项目检测样品：便携式通用灯具标准：IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 GB7000.204-2008 便携式通用灯具安全要求

检测项：结构检测样品：便携式通用灯具安全要求标准：IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 GB7000.204-2008 便携式通用灯具安全要求

检测项：外部接线和内部接线检测样品：便携式通用灯具安全要求标准：IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 GB7000.204-2008 便携式通用灯具安全要求

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