光谱辐射强度与总通量检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：初始光效/光通量检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：灯具分布光度检测样品：灯具分布光度标准：只测: 5.2灯具光强分布测量（B-β测试系统）； 5.3.2灯具光通量测试（光强积分法）； 5.6照度测试

检测项：灯具分布光度检测样品：灯具分布光度标准：GB/T9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

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深圳珈伟光伏照明股份有限公司实验中心

检测项：光通量检测样品：灯具标准：《灯具分布光度测量的一般要求》 GB/T 9468-2008

检测项：光通量/光效检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：《普通照明用自镇流LED灯性能要求》 GB/T 24908-2010 《固态照明产品的电气和光度测试》

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：非定向灯标准：光通量的测量 CIE 84-1989

检测项：光通量检测样品：LED灯泡标准：固态照明产品的电气和光度测量 LM-79-08

检测项：光通量检测样品：固态照明灯具标准：固态照明产品的电气和光度测量 LM-79-08

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浙江金陵光源电器有限公司检测中心

检测项：光效/光通量检测样品：单端荧光灯标准：GB 16843－2008 单端荧光灯安全要求

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检测项：光效/光通量检测样品：普通自镇流荧光灯标准：GB/T 17263－2002 普通自镇流荧光灯性能要求

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辽宁新纳斯消防检测有限公司

检测项：A级铺地材料的燃烧性能检测样品：建筑材料及制品标准：GB8624-2012 建筑材料及制品燃烧性能分级

检测项：B1级铺地材料的燃烧性能检测样品：建筑材料及制品标准：GB8624-2012 建筑材料及制品燃烧性能分级

检测项：铺地材料临界热辐射通量检测样品：建筑材料及制品标准：GB/T11785-2005 铺地材料的燃烧性能测定辐射热源法

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百家丽（中国）照明电器有限公司Beghelli实验室

检测项：光效/光通量检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：全部项目检测样品：照明灯具光度测量标准：光通量测量方法 CIE 84-1989

检测项：锌检测样品：食品标准：食品中锌的测定原子吸收光谱法 GB/T 5009.14-2003

检测项：铜检测样品：食品标准：食品中铜的测定原子吸收光谱法 GB/T 5009.13-2003

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：磁通量指数检测样品：玩具标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款 8.24

检测项：磁通量指数检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准 EN71-1:2011条款8.35

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检测项：光通量检测样品：灯控制装置（不测三相电）标准：灯控制装置.第1部分:一般要求和安全要求 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013 IEC 61347-1:2012 GB 19510.1-2009 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：总光通量测试方法检测样品：卤钨灯(非车用) 标准：白炽灯.安全规范.第3部分:卤钨灯(非车用) EN 60432-3:2013 IEC 60432-3:2012

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