免疫球蛋白类检验试剂(盒) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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测试项目样品类型测试仪器测试方法测试周期 ...

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：免疫球蛋白类检验试剂(盒) 标准：免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒YZB/国0683-2006

检测项：全部项目检测样品：免疫球蛋白类检验试剂(盒) 标准：免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒YZB/国0683-2006

检测项：全部项目检测样品：免疫球蛋白类检验试剂(盒) 标准：补体C4测定试剂盒 YZB/国650-40-2004

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒）标准：全自动电泳免疫固定试剂盒 YZB/USA 2782-2003

检测项：全部项目检测样品：非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒）标准：全自动电泳免疫固定试剂盒 YZB/USA 2782-2003

检测项：全部项目检测样品：非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒）质控品标准：21项质控血清 YZB/国 0715-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1160-2009

检测项：全部参数检测样品：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）标准：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1162-2009

检测项：全部参数检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1175-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂（盒）标准：凝血酶时间检测试剂（盒）YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）标准：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）YY/T 1157-2009

检测项：全部参数检测样品：凝血酶原时间检测试剂（盒）标准：凝血酶原时间检测试剂（盒）YY/T 1158-2009

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定（分子大小分布）检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定（分子大小分布）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定（分子大小分布）检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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吉林省食品药品检验所

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：高分子聚合物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅫH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

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上海市食品药品检验所

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量（人血液制品中糖及糖醇测定法）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

检测项：人免疫球蛋白中白喉抗体效价检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录X O

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ P

检测项：人免疫球蛋白中lgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：人免疫球蛋白中甘氨酸含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ S

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：人免疫球蛋白中甘氨酸含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ S

检测项：人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩO

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