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嘉峪检测网 2024-11-22 18:27
【问】什么是第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案？
【答】从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，在提交符合《医疗器械监督管理条例》第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。
来源：天津器审
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