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一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2012 IEC 60335-2-40:2002+ A1:2005+A2:2005 EN 60335-2-40:2003+ A1:2006+A11:2004+ A12:2005

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用和类似用途电器的安全/热泵、空调器和除湿机的特殊要求 IEC 60335-2-40: 2002 +A1: 2005+ A2: 2005 EN 60335-2-40: 2003+A11:

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用和类似用途电器的安全/热泵、空调器和除湿机的特殊要求 IEC 60335-2-40: 2002 +A1: 2005+ A2: 2005 EN 60335-2-40: 2003+A11:

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用方舱空调设备通用规范》GJB1913A-2006

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用方舱空调设备通用规范》GJB1913A-2006

检测项：湿热试验（交变）检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用方舱空调设备通用规范》GJB1913A-2006

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：室内空调环境检测检测样品：住宅（小区）智能化标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 智能建筑工程检测规程 CECS 182：2005

检测项：空调与通风系统检测检测样品：建筑设备监控系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 智能建筑工程检测规程CECS 182：2005 民用建筑电气设计规范JGJ 16-2008

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：噪声检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002

检测项：噪声检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002

检测项：尘埃粒子检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002

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英华利汽车模具系统（深圳）有限公司实验室

检测项：可调式出风口操作耐久循环检测样品：标准：《暖风, 通风及空调出风口的规范》 GMW15448-2010

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阔丹-凌云汽车胶管有限公司橡胶和胶管检测中心

检测项：液压试验检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：汽车空调（HFC-134a）用软管及软管组合件QC/T664-2000第5.10-5.12条

检测项：液压试验检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：R-134a制冷剂汽车空调软管 SAE J2064-2011第5.7-5.9条

检测项：低温屈挠检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：R-134a制冷剂汽车空调软管 SAE J2064-2011第5.5条

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：单向流断面风速检测样品：洁净厂房标准：《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010

检测项：非单向流送风口风量检测样品：洁净厂房标准：《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010

检测项：送风管风量检测样品：洁净厂房标准：《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：风量检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001附录C3.1 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附

检测项：照度检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.7 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001附录C 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 附录C 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B.8

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南宁八菱科技股份有限公司测试中心

检测项：压力降检测样品：热交换器标准：强制循环空气冷却和空气加热管盘试验方法(美国国家标准学会/美国采暖、制冷与空调工程师学会标准) ASHRAE 33-2000

检测项：换热效率检测样品：热交换器标准：强制循环空气冷却和空气加热管盘试验方法(美国国家标准学会/美国采暖、制冷与空调工程师学会标准) ASHRAE 33-2000

检测项：热传递和压力降检测样品：热交换器标准：强制循环空气冷却和空气加热管盘试验方法(美国国家标准学会/美国采暖、制冷与空调工程师学会标准) ASHRAE 33-2000

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