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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：噪声检测样品：微型计算机标准：《微型计算机通用规范》GB/T 9813-2000 条款4.6,5.6

检测项：空闲模式的功耗(W) 检测样品：标准：计算机产品能源之星计划要求.版本5.2；计算机产品能源之星计划要求测试方法 Rev. Aug-2010

检测项：睡眠模式的功耗(W) 检测样品：标准：计算机产品能源之星计划要求.版本5.2；计算机产品能源之星计划要求测试方法 Rev. Aug-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：空载状态有功功率检测样品：微型计算机用开关电源标准：微型计算机用开关电源节能认证技术规范 CQC 3112-2009

检测项：工作效率检测样品：微型计算机用开关电源标准：微型计算机用开关电源节能认证技术规范 CQC 3112-2009

检测项：着火试验检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：器具开关第1部分通用要求 GB 15092.1-2010

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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石家庄市职业病防治院

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）工作场所辐射水平检测样品：放射卫生防护标准：X射线计算机断层摄影放射防护要求 GBZ 165-2012

检测项：诊断床定位精度检测样品：X射线计算机断层摄影装置(CT) 标准：Χ射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589-2011

检测项：定位光精度检测样品：X射线计算机断层摄影装置(CT) 标准：Χ射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589-2011

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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重庆电信研究院

检测项：能耗检测样品：微型计算机标准：GB 28380-2012《微型计算机能效限定值及能效等级》

检测项：能耗检测样品：微型计算机标准：ANSI C63.19-2007《无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法》

检测项：能耗检测样品：微型计算机标准：YD/T 2194.1-2010《无线通信设备电磁照射符合性要求（频率范围30MHz~6GHz）第1部分：靠近耳边使用的无线通信设备》

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：X射线计算机断层摄影装置（诊断床定位精度）检测样品：放射卫生防护标准：《X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB17589-2011

检测项：X射线计算机断层摄影装置（诊断床定位精度）检测样品：放射诊疗设备影像质量控制与防护标准：X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范 GB17589-2011

检测项：X射线计算机断层摄影装置（重建层厚偏差）检测样品：放射卫生防护标准：《X射线计数机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB17589-2011

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联想（上海）电子科技有限公司检测实验室

检测项：环境试验检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范 GB/T 9813-2000

检测项：能效检测样品：微型计算机标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB 28380-2012

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT机）检测样品：辐射防护标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589-2011

检测项：计算机X射线摄影（CR）设备检测样品：辐射防护标准：X射线计算机断层摄影放射防护要求GBZ 165-2012

检测项：计算机X射线摄影（CR）设备检测样品：辐射防护标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ 187-2007

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：节能评价值检测样品：计算机显示器标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB21520-2008

检测项：目标能效限定值检测样品：计算机显示器标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB21520-2008

检测项：能效等级检测样品：计算机显示器标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB21520-2008

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：全部项目检测样品：计算机显示器标准：计算机显示器能源效率标识计量检测规则 JJF 1261.6-2012

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：家用电器(EMC) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB-4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 CISPR 14-2:2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：家用和类似用途设备(EMC) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB-4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 CISPR 14-2:2008

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：X射线计算机断层摄影放射防护检测检测样品：放射防护标准：X射线计算机断层摄影放射卫生防护要求 GBZ165-2012

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