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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用和类似一般用途的器具连接器.第1部分:一般要求 IEC 60320-1:2007

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用或类似用途的用电器—安全第2-23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2012 Ed 5.2

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用或类似用途的用电器—安全第2-23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2012 Ed 5.2

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上海金玺实验室有限公司

检测项：聚酰胺粘数检测样品：塑料标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL94-2010

检测项：燃烧性能检测样品：塑料标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL94-2010

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品（涂釉陶瓷及玻璃器具）法令 SOR/98-176

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4:1985 (GU no.120)

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第LI部分,油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统,2011

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香港通用检测认证有限公司

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品 (涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：EN 14372:2004(E) 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

检测项：总镉检测样品：标准：儿童用的护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372:2004(E)

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：储藏温度试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

检测项：制冰能力试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

检测项：凝露试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

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深圳市通标科技有限公司

检测项：关机模式测试检测样品：CEC (电视机) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：待机模式测试检测样品：CEC (电视机) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB 4706.7-2004/IEC 60335-2-2:2009+A1:2012/EN 60335-2-2:2010+A11:2012+A1:2013/AS/NZS 60335.2.2:2010家用和类似用途设备安全-真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

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合肥杰事杰新材料股份有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验

检测项：球压痕硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 ANSI/UL 94-2013

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汉达精密电子（昆山）有限公司检测实验室

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-2010

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：适用期检测样品：聚硫密封胶标准：建筑密封材料试验方法第3部分: 使用标准器具测定密封材料挤出性的方法 GB/T 13477.3-2002

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