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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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西安空间无线电技术研究所电磁兼容检测中心

检测项：静电放电的测量检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》 GB4343.1-2009/ CISEPR14-1:2000

检测项：电快速瞬变脉冲群测量检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》 GB4343.1-2009/ CISEPR14-1:2000

检测项：电源端子连续骚扰检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》 GB4343.1-2009/ CISEPR14-1:2000

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广州环宇标准及检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DINP、DIDP、DNOP）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用品及护理品-餐具及喂食器具-安全要求与测试 EN14372:2004

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重庆电气产品检测中心

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008 家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器、电动工具（电磁兼容性）标准：GB4343.2-2009：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：家用电器、电动工具（电磁兼容性）标准：CISPR 14-2:2008电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：家用电器、电动工具（电磁兼容性）标准：CISPR 14-2:2008电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：启动电压检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）

检测项：交流耐压检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）

检测项：泄漏电流检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：屏蔽室屏蔽效能检测样品：EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准：② GB4343.1-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射-产品类标准

检测项：静电放电抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：② GB 4343.2-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

检测项：屏蔽室屏蔽效能检测样品：EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准：② GB4343.1-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射-产品类标准

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：儿童使用和喜欢的餐具与喂用器具安全要求及测试 EN 14372-2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童产品标准：儿童使用和喜欢的餐具与喂用器具安全要求及测试 EN 14372-2004 条款6.3.2

检测项：抗干扰测试检测样品：家用和类似用途设备标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度—产品类标准 CISPR 14-2:1997+A1:2001+A2:2008 GB 4343.2-2009 EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：骚扰 CISPR 14-1:2011

检测项：部分项目检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：骚扰 GB 4343.1-2009

检测项：部分项目检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度 EN 55014-2:1997+A2:2008

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博世电动工具 (中国) 有限公司检测中心

检测项：骚扰功率检测样品：电动工具的电磁兼容标准：电磁兼容家用电器、电动工具&类似器具的要求第一部分：发射 *CISPR 14-1:2011

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深圳市美丽华油墨涂料有限公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯类(8P：DBP,DNHP, BBP, DEHP, DNOP,DINP,DIDP,DIBP) 检测样品：儿童玩具标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具安全要求和试验 EN 14372: 2004/6.3.2

检测项：卤素(F、Cl、Br、I) 检测样品：电子电器产品用油墨标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具安全要求和试验 EN 14372: 2004/6.3.2

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