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医用电子加速器

简介

医用电子加速器

简介

医用直线加速器产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。

医用直线加速器预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用直线加速器品名举例：医用直线加速器

管理类别：Ⅲ

X射线立体定向放射外科治疗系统产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。

X射线立体定向放射外科治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。

X射线立体定向放射外科治疗系统品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统

X射线立体定向放射外科治疗系统管理类别：Ⅲ

移动式电子束术中放射治疗系统产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。

移动式电子束术中放射治疗系统预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。

移动式电子束术中放射治疗系统品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统

移动式电子束术中放射治疗系统管理类别：Ⅲ

医用电子加速器审评要点：1、医用电子直线加速器技术审评要点

医用电子加速器相关标准：
1、GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
2、GB 11756-1989 医用诊断X射线机管组件通用技术条件
3、GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则

医用电子加速器相关检测项目：
1 . 辐射束轴相对于等中心的偏移（等中心精度）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
2 . 剂量偏差（治疗剂量）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
3 . 重复性（剂量重复性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
4 . 线性（剂量线性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
5 . 日稳定性（稳定性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
6 . 射线均整度《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
7 . 射野对称性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
8 . 射野与光野重合性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
9 . 射线质(品质指数) 《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
10 . 随设备角度位置的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
11 . 随机架旋转的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
12 . X射线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
13 . 电子线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
14 . X射线方形照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
15 . X射线方形照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
16 . 电子线照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
17 . 电子线照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
18 . 照射野的半影《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
19 . 照射野的数字指示和光野指示（单元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
20 . 照射野的数字指示和光野指示（多元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
21 . 射线束轴在患者入射表面上的位置指示《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
22 . 等中心的指示（激光灯）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
23 . 旋转运动标尺的零刻度位置《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
24 . 治疗床的运动精度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
25 . 治疗床的刚度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
26 . 治疗床的等中心旋转《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
27 . 电子治疗时的杂散X射线《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
28 . X射线治疗时的相对表面剂量《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
29 . 限束装置的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
30 . M区域外的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
31 . 感生放射性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：剂量示值的误差检测样品：医用加速器标准：《医用电子加速器辐射源》JJG 589-2008

检测项：剂量示值的误差检测样品：医用加速器标准：《医用电子加速器辐射源》JJG 589-2008

检测项：个人剂量检测样品：医用加速器标准：《职业性外照射个人监测规范》GBZ128-2002

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：“粒子加速器放射”的卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《粒子加速器辐射防护规定》GB5172-1985

检测项：“粒子加速器放射”的卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：粒子加速器辐射防护规定 GB5172-1985

检测项：“粒子加速器放射”的卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《γ射线工业CT放射卫生防护标准》GBZ175-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：医用电子直线加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-1994

检测项：全部参数检测样品：医用电子直线加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94

检测项：部分参数检测样品：医用电子直线加速器标准：医用电气设备第2部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器安全专用要求 GB 9706.5-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津汽车检测中心

检测项：*汽车加速器检测样品：汽车标准：(EU )No 1009/2010 关于某些机动车辆护轮板要求的型式认证

检测项：*汽车加速器检测样品：汽车标准：GB 11561-1989 汽车加速控制系统的技术要求 FMVSS 124加速控制系统

检测项：*汽车加速器检测样品：汽车标准：GB 11561-1989 汽车加速控制系统的技术要求 FMVSS 124加速控制系统

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：医用电子加速器性能和防护检测检测样品：非医用射线装置放射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002 电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011 医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94 医用电子加速器验收实验和周期检验规程GB/T19046－2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：电子加速器标准：《电子加速器安全专用要求》 GB 9706.5-2008

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统重复性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统线性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统日稳定性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：吸收剂量指示值的相对偏差检测样品：医用加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94:3.2.1

检测项：吸收剂量检测样品：医用加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94:3.2.1

检测项：噪声检测样品：医用加速器标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声GBZ/T 189.8—2007

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T 19046-2003

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：全部项目检测样品：放射治疗模拟机标准：医用电子加速器卫生防护标准GBZ 126-2002

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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