动态公路车辆自动衡器检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

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检测项：电流型保护检测样品：继电保护和安全自动装置标准：《继电保护和安全自动装置基本试验方法》 GB/T 7261-2008

检测项：差动保护检测样品：继电保护和安全自动装置标准：《继电保护和安全自动装置基本试验方法》 GB/T 7261-2008

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检测项：被动待机状态功率检测样品：自动电饭锅能效限定值及能效等级标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

检测项：热效率检测样品：自动电饭锅能效限定值及能效等级标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

检测项：被动待机状态功率检测样品：自动电饭锅能效限定值及能效等级标准：声频、视频和相关设备功率消耗量的测量方法 AS/NZS 62087.1:2010

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国网北京市电力公司电力科学研究院

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检测项：交流工频输入量基本误差试验（电流、电压基本误差试验）检测样品：配电自动化终端装置标准：《远动终端设备》 GB/T13729-2002 《配电网自动化系统远方终端》DL/T 721-2000 《交流采样远动终端技术条件》DL/T 630-1997

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：能效限定值检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T0014-2005

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T 0014-2005

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检测项：外部检查检测样品：继电保护和安全自动装置标准：《继电保护和安全制动装置基本试验方法》GB/T7261-2008《煤矿电气试验规程》（1983）煤生字第761号《继电保护和电网安全自动装置检验规程》DL/T995-2006

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检测项：全部项目* 检测样品：铁路机车车辆用制动软管垫圈标准：铁路机车车辆用制动软管垫圈技术条件 TB/T 1421-1982

检测项：全部项目* 检测样品：铁路机车车辆用门窗密封胶垫标准：铁路机车车辆用门窗密封胶垫技术条件 TB/T 1422-1982

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