助听器兼容性检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

检测项：部分项目检测样品：扫描仪标准：平板式扫描仪通用规范 GB/T18788-2008

检测项：部分项目检测样品：数码投影机标准：数字投影机通用规范SJ/T11298-2003

检测项：部分项目检测样品：数码摄像机(数码摄录一体机）标准：非广播用数字摄录一体机测量方法SJ/T11416-2010

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上海机动车检测中心

检测项：辐射骚扰检测样品：汽车标准：《关于就电磁兼容性方面批准车辆的统一规定》ECE R10 Rev3

检测项：静电放电检测样品：汽车标准：《关于就电磁兼容性方面批准车辆的统一规定》ECE R10 Rev3

检测项：辐射抗扰度检测样品：汽车电子零部件标准：《关于就电磁兼容性方面批准车辆的统一规定》ECE R10 Rev3

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

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检测项：客车结构安全要求检测样品：汽车标准：《混合动力电动汽车安全要求》GB/T 19751-2005

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车用交流发电机标准：QC/T 729-2005 汽车用交流发电机技术条件

检测项：部分项目检测样品：喇叭标准：QC/T 30-2004 机动车用电喇叭技术条件

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浙江方正家用电器质量检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：部分项目检测样品：吸排油烟机电动机标准：吸排油烟机用电动机通用技术条件 JB/T 6737-1993

检测项：部分项目检测样品：交流台扇电机标准：交流电风扇电动机通用技术条件 GB/T 5089-2008

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：超速试验检测样品：小功率电动机* 标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T5171－2002

检测项：额定数据检测样品：小功率电动机* 标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T5171－2002

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：电磁兼容性检测样品：电动汽车交流充电设备标准：Q/GDW 235-2009 电动汽车非车载充电机通信协议

检测项：全部参数检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：IEC 62040-2:2005不间断电源系统（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求

检测项：全部参数检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：GB 7260.2-2009不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T 5171-2002

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：部份参数检测样品：电动刮水器、洗涤器标准：QC/T 30-2004汽车用电喇叭技术条件

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陕西省计量科学研究院

检测项：保护接地检测样品：红外线气体分析器标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求 GB/T18268.1-2010

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

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