1、新增助听器、睡眠呼吸暂停检测功能，正在等待FDA授权

当地时间9月9日，苹果公司举行新品发布会，发布新款Apple Watch、AirPods和iPhone 16系列。在健康领域，Apple Watch及AirPods新品再次加入了新功能。

其中，AirPods Pro 2新增多个听力健康相关功能，包括听力保护、听力检测和临床非处方级别的听力辅助。

苹果公司称，AirPods Pro 2提供了全球首个软件支持的助听器功能。完成听力测试后，如果用户有轻度到中度听力损失，个性化听力配置文件将指导其使用助听器功能。借助计算音频和H2芯片，助听器功能可以提高频率，使声音更清晰、有活力。

2022年8月，美国FDA发布了一项最终规则，为被认为有轻度至中度听力障碍的消费者建立了新的非处方（OTC）助听器类别。此类产品可以直接在商店或网上购买，而无需至专业医生处进行检查。不过，OTC助听器不能出售给18岁以下的人，专为18岁以下人群设计的助听器都是处方助听器。

苹果公司的听力测试和助听器功能预计将于2024年秋季推出，助听器功能正在等待FDA的授权。这两项功能都将在AirPods Pro 2上得到支持，配备最新固件，与兼容iOS 18或iPadOS 18及更高版本的iPhone或iPad配对，适用于18岁或以上的用户。与macOS Sequoia及后续版本兼容的Mac也将支持助听器功能。该功能适用于轻度到中度听力损失的人。

此外，听力保护功能与兼容iOS 18、iPadOS 18或macOS Sequoia及更新版本的iPhone、iPad或Mac配对时，可与带有最新固件的AirPods Pro 2一起使用。该功能仅在美国和加拿大提供。

Apple Watch在健康领域的核心新功能是睡眠呼吸暂停检测，该功能可检测佩戴者的睡眠呼吸暂停迹象，并出具报告。

睡眠呼吸暂停是一种呼吸反复停止并导致睡眠中断的情况。如果不及时治疗，它会导致高血压、2型糖尿病和心脏问题。而80%的睡眠呼吸暂停患者未得到诊断。Apple Watch Series 10使用加速度计测量用户睡眠时的呼吸障碍，每30天分析一次相关呼吸数据。

据苹果公司官网披露，睡眠呼吸暂停通知功能正在等待FDA的批准，预计将于本月晚些时候推出。该功能将在Apple Watch Series 9及更高版本和Ultra 2上受支持。它旨在检测18岁或18岁以上未被诊断为睡眠呼吸暂停的人群的中度至重度睡眠呼吸暂停症状。

2、诸多科技巨头涌入，助听器市场迎来破冰点

当前，助听器市场引发诸多关注。

就在上个月，联影集团子公司联影微电子首款医疗助听器产品“联影uOrigin源”宣布开售。企业宣传语中写道，这是“首款真正适合国人语言习惯的医疗级助听器”。

助听器市场尤其是高端领域长期由进口品牌主导，包括WSA、斯达克、瑞声达、奥迪康、索诺瓦等，国产品牌主要占据中低端市场，市场占比不足10%。

北京听力协会会长万敏此前在接受采访时表示，国内助听器市场几乎被全球五大听力集团垄断，且产品售价高昂，仅一个助听器的单价就在4万元至5万元之间，这也导致助听器产品在国内市场的渗透率极低，仅为5%。

事实上，医疗级的专业助听器与一般普通商品不同，需要专业验配，且一般3-5年需要重新验配。听力健康专业人才不足、患者听力健康认知不足、价格高昂等诸多因素限制助听器市场的发展。

在社交平台中，一些网友对于助听器产品价格昂贵、产品质量残次不齐等问题多有质疑，其背后也反映出助听器市场的庞大需求和发展机会。

世界卫生组织2021年发布的《世界听力报告》显示，全球听力障碍人口达15亿人，预期到2030年将达到25亿人。在我国，受听力障碍困扰的人群数量庞大。《中国听力健康报告2021》指出，我国老年听障患者约占老龄人口的30%。

WHO数据显示，全球助听器覆盖率大约为17%，其中英法助听器渗透率超40%，美国市场渗透率约27%，日本为14.4%。对比海外发达国家，国内助听器渗透率还有很大提升空间。

“目前，已有包括腾讯、华为、小米、漫步者等企业在内的90多家公司，正在参与研发助听器。”上述人士表示，未来助听器市场的竞争环境会逐渐类似于近视眼镜。

市场端，已有越来越多的企业入局助听器赛道。国产助听器也从“组装”走向“自主研发”，在芯片、算法等领域有所突破。除专业的医疗助听器外，听力辅助耳机等相关设备也在发展中。

助听器市场的破冰点或许近在眼前。