助听器兼容性检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：后向兼容性支持检测样品：数字电视复用器标准：GY/T 226-2007《数字电视复用器技术要求和测量方法》

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：7.2 辐射骚扰检测样品：报警设备标准：报警设备:设备电磁兼容性要求 EN 50130-4: 2011

检测项：7.1 电源端传导骚扰检测样品：报警设备标准：报警设备:设备电磁兼容性要求 EN 50130-4: 2011

检测项：9 静电放电检测样品：报警设备标准：报警设备:设备电磁兼容性要求 EN 50130-4: 2011

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：联动兼容性检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368-2001

检测项：抗电强度检测样品：门禁读卡器（频率范围:125K~500MHz）标准：电磁兼容性和无线光谱物质(ERM);无线设备和业务的电磁兼容标准；第3部分：短距离无线电设备（9kHz~246GHz） EN 301 489-3 V1.5.1 (2012-07)

检测项：保护设备用户远离远程通信网络的过电压检测样品：门禁读卡器（频率范围:125K~500MHz）标准：电磁兼容性和无线光谱物质(ERM);无线设备和业务的电磁兼容标准；第3部分：短距离无线电设备（9kHz~246GHz） EN 301 489-3 V1.5.1 (2012-07)

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北京尊冠科技有限公司

检测项：电磁兼容性检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范 SJ/T 11281-2007 发光二极管（LED）显示屏测试方法

检测项：发射检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：GB/T18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 EN61326-1：2006 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分通用要求 IEC61326-1：2005 测量、控制和实验室用的电设备

检测项：电磁兼容性检测样品：计算机产品标准：GB/T9813-2000 微型计算机通用规范 SJ/T11193-1998微型数字电子计算机多媒体性能要求

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：高层兼容性选择的信令程序检测样品：程控用户交换机标准：ISDN用户-网络接口数据链路层技术规范及一致性测试方法 GB/T 17904-1999

检测项：电话机的电磁兼容性能检测样品：固定电话终端标准：录音电话机技术要求及测量方法 YD/T 718-2006

检测项：电磁兼容性能检测样品：固定电话终端标准：投币电话机技术条件 YD/T 579-1997

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泛亚汽车技术中心有限公司实验室

检测项：辐射骚扰试验检测样品：汽车零部件标准：电器／电子零件与子系统级电磁兼容性能的通用技术规范 GMW3097Apr2012

检测项：传导骚扰试验检测样品：汽车零部件标准：电器／电子零件与子系统级电磁兼容性能的通用技术规范 GMW3097Apr2012

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：电子血压计标准：无创自动测量血压计 YY0670-2008

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湖南省计量检测研究院

检测项：部分参数检测样品：建筑设备监控系统标准：GA/T394-2002 出入口控制系统技术要求

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：EN12859:2000工业车辆--电磁兼容性

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吉林省医疗器械检验所

检测项：识别、标记和文件检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

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检测项：波长范围检测样品：特定电磁波治疗器标准：YY/T 0061-2007《特定电磁波治疗器》

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