助听器的兼容性（HAC）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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深圳市英威腾电气股份有限公司实验室

检测项：电压不对称检测样品：变频器标准：低频传导干扰和公共低电压电网供电系统的电压波动的兼容性水平4.6 IEC 61000-2-2-2002

检测项：频率变化检测样品：变频器标准：调速电气传动系统第3部分：产品的电磁兼容性标准及其特定的试验方法5.2.3 GB 12668.3-2003

检测项：电压暂降、变化和短时中断抗扰度检测样品：变频器标准：低频传导干扰和公共低电压电网供电系统的电压波动的兼容性水平4.8 IEC 61000-2-2-2002

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：GR-1089-CORE Issue 6 2011 电磁兼容性和电气安全-电信网络设备的一般性判据

检测项：传导骚扰发射检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：ETSI EN 300 386 V1.6.1 2012 电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）; 电信网络设备电磁兼容要求

检测项：谐波电流检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：GR-1089-CORE Issue 6 2011 电磁兼容性和电气安全-电信网络设备的一般性判据

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》GB/T 18268.1-2010(idtIEC61326-1：2005) 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》 GB/T18268.26-2010(i

检测项：全部参数检测样品：医疗器械电磁兼容性能标准：《医用电气设备第1-2 部分安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》YY 0505-2012(idt IEC60601-1-2:2004)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械电磁兼容性能标准：《医用电气设备第1-2 部分安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》YY 0505-2005 (idt IEC60601-1-2:2001 +A1:2004)

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：传导抗扰度检测样品：汽车内电子零部件标准：4.汽车电子元器件电磁兼容性-信号线上的耦合抗干扰 TL82366-2008

检测项：传导骚扰检测样品：汽车内电子零部件标准：3.关于电磁兼容性方面批准车辆的统一规定 ECE R10 Rev3-2008

检测项：传导骚扰检测样品：汽车内电子零部件标准：5.电气/电子元器件和子系统电磁兼容性的一般规范 GMW 3097-2012

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：《小功率电动机的安全要求》GB 12350-2009《小功率电动机通用技术条件》GB/T 5171-2002

检测项：对触及带部件的防护检测样品：家用和类似用途电器的安全泵标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全泵的特殊要求》GB 4706.66-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器的安全泵标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全泵的特殊要求》GB 4706.66-2008

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：电磁兼容性检测样品：电信交换设备标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T950-2008

检测项：辐射骚扰检测样品：无绳电话标准：无绳电话的电磁兼容性要求及测量方法 GB19483-2004

检测项：谐波电流检测样品：无绳电话标准：无绳电话的电磁兼容性要求及测量方法 GB19483-2004

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北京东方计量测试研究所

检测项：连接接口可靠性检测样品：充电器标准：YD/T 1591-2009 移动通信终端电源适配器及充电、数据接口技术要求和测试方法

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：外观检测样品：手持机用锂离子电源充电器标准：移动通信手持机用锂离子电源充电器 GB/T 21544-2008

检测项：异常工作及故障时的要求检测样品：手持机用锂离子电源充电器标准：移动通信手持机用锂离子电源充电器 GB/T 21544-2008

检测项：部分参数检测样品：食物搅碎器及类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：电阻焊接设备标准：电阻焊接设备的电磁兼容性(EMC) 要求 IEC 62135-2:2007 EN 62135-2:2008

检测项：部分电磁兼容项目检测样品：电信终端设备标准：无绳电话的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19483-2004 YD/T 1103-2001

检测项：电磁兼容项目检测样品：电信终端设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003 EN 300 386 V1.4.1

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新誉集团有限公司电磁兼容实验室

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：机车车辆标准：铁路应用-电磁兼容性-第3.2部分：机车车辆电气设备 EN 50121-3-2:2006

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：机车车辆标准：铁路应用—电磁兼容性-第3.1部分：整车 EN 50121-3-1:2006

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：机车车辆标准：机车车辆电气设备电磁兼容性试验及其限值 TB/T 3034-2002

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

北京东方计量测试研究所

常州电子产品质量监测所有限公司

成都电气检验所/成都三方电气有限公司

新誉集团有限公司电磁兼容实验室

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