助听器（含盒式）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

检测项：定性分析检测样品：岩石﹑矿物(含粘土物) 标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：碳、硫分析检测样品：岩石﹑矿物(含粘土物) 标准：沉积岩中总有机碳的测定 GB/T 19145-2003

检测项：碳、硫分析检测样品：岩石﹑矿物(含粘土物) 标准：自动碳硫测定仪检测实施细则 ZY-D1403

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

检测项：清洁度检测样品：滚动轴承成品标准：滚动轴承清洁度评定方法 JB/T7050-2005

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邯郸市建业建设工程质量检测有限公司

检测项：含泥量检测样品：砂标准：普通混凝土用砂石质量及检验方法标准 JGJ52-2006

检测项：含泥量检测样品：土工标准：土工试验方法标准 GB/T50123-1999

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深圳市建设工程质量检测中心

检测项：含气量检测样品：混凝土标准：普通混凝土力学性能试验方法标准（GB/T50081-2002）

检测项：含气量检测样品：混凝土标准：普通混凝土力学性能试验方法标准（GB/T50081-2002）

检测项：含泥量/石粉含量检测样品：骨料标准：普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准(JGJ52-2006) 建筑用砂（GB/T14684-2001）建筑用卵石、碎石（GB/T14685-2001）

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：氨检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物GBZ/T 160.29-2004

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物GBZ/T 160.28-2004

检测项：二氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物GBZ/T 160.28-2004

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：漏电流检测样品：云母固定电容器标准：含宇航级云母固定电容器通用规范GJB191B-2009

检测项：电容量检测样品：云母固定电容器标准：含宇航级云母固定电容器通用规范GJB191B-2009

检测项：损耗角正切检测样品：云母固定电容器标准：含宇航级云母固定电容器通用规范GJB191B-2009

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：扫描电子显微镜(SEM)检查检测样品：混合集成电路(含多芯片组件) 标准：GJB 4027A-2006 《军用电子元器件破坏性物理分析方法》

检测项：剪切强度检测样品：混合集成电路(含多芯片组件) 标准：GJB 4027A-2006 《军用电子元器件破坏性物理分析方法》

检测项：外部目检检测样品：混合集成电路(含多芯片组件) 标准：GJB 4027A-2006 《军用电子元器件破坏性物理分析方法》

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：含泥量检测样品：粗集料、碎石或卵石标准：《公路工程集料试验规程》JTGE42-2005

检测项：含泥量检测样品：细集料、砂标准：《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》JGJ52-2006 《水运工程混凝土试验规程》JTJ270-1998

检测项：拌和物含气量检测样品：混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：主含检测样品：锌粉标准：工业用化工产品铁含量测定的通用方法 1,10-菲啰啉分光光度法 GB/T 3049-2006

检测项：主含检测样品：锌粉标准：工业用化工产品铁含量测定的通用方法 1,10-菲啰啉分光光度法 GB/T 3049-2006

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广州市农业标准与监测中心

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：农业投入品: 饲料（包括原料、配合饲料、预混料）标准：GB/T 15399-1994饲料中含硫氨基酸测定方法 ——离子交换色谱法

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

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