化学试剂三水合乙酸钠(乙酸钠) 检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：部分参数检测样品：食品安全国家标准食品添加剂使用标准标准：食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB 2760-2011

检测项：脱氢乙酸检测样品：巧克力及巧克力制品标准：食品中脱氢乙酸的测定GB/T 5009.121-2003

检测项：乙二胺四乙酸（EDTA）检测样品：食品标准：出口食品罐头中乙二胺四乙酸含量检验方法 SN/T 1018-2001

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：硝酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：豆芽中4-氯苯氧乙酸钠 6-苄基腺嘌呤 2,4-滴赤霉素福美双的测定 DB11/T 379-2006

检测项：6-苄基腺嘌呤检测样品：饮用天然矿泉水标准：豆芽中4-氯苯氧乙酸钠 6-苄基腺嘌呤 2,4-滴赤霉素福美双的测定 DB11/T 379-2006

检测项：谷氨酸钠检测样品：味精标准：谷氨酸钠(味精) GB/T 8967-2007（7.3.2）

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国家轻工业井矿盐质量监督检测中心

检测项：全项目检测样品：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）标准：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）GB/T1273-2008

检测项：三水合六氰铁（Ⅱ）酸钾检测样品：饲料级磷酸氢钙标准：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）GB/T1273-2008 5.3

检测项：镉检测样品：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）标准：工业硫酸锌 HG/T2326-2005 5.10

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) GB/T1273-2008

检测项：六氰合铁(Ⅱ)酸钾检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) GB/T1273-2008

检测项：全部参数检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) GB/T1273-2008

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：硼、钠（以硼酸、无水四硼酸钠、水合硼酸钠计）检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：欧盟REACH高关注物质候选物质列表（SVHC 2010/6/18第三批物质）

检测项：硼、钠（以硼酸、无水四硼酸钠、水合硼酸钠计）检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：SVHC欧盟REACH关注物质候选物质列表

检测项：硼、钠（以硼酸、无水四硼酸钠、水合硼酸钠计）检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：电感耦合等离子体发射光谱法 US EPA 6010C:2007

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安顺市质量技术监督检测所

检测项：部分项目检测样品：食品中食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB2760-2011

检测项：脱氢乙酸检测样品：菜籽油标准：食品中脱氢乙酸的测定高效液相色谱法 GB/T23377-2009

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品中食品添加剂标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：乙二醇乙醚乙酸酯检测样品：电子电器产品及废弃物的环境有害物（含其中附属纺织品）标准：Q/CTI TS-A-RLSH-0165-2012 乙二醇乙醚乙酸酯、水合肼、N-甲基吡咯烷酮、1,2,3-三氯丙烷作业指导书 (参考US EPA 3550C-2007&US EPA 8270D:2007)

检测项：水合肼检测样品：电子电器产品及废弃物的环境有害物（含其中附属纺织品）标准：Q/CTI TS-A-RLSH-0165-2012 乙二醇乙醚乙酸酯、水合肼、N-甲基吡咯烷酮、1,2,3-三氯丙烷作业指导书 (参考US EPA 3550C-2007&US EPA 8270D:2007)

检测项：N-甲基吡咯烷酮检测样品：电子电器产品及废弃物的环境有害物（含其中附属纺织品）标准：Q/CTI TS-A-RLSH-0165-2012 乙二醇乙醚乙酸酯、水合肼、N-甲基吡咯烷酮、1,2,3-三氯丙烷作业指导书 (参考US EPA 3550C-2007&US EPA 8270D:2007)

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：水合硼酸钠检测样品：电子电气产品标准：EPA 3050B-1996 沉积物、淤泥和土壤的酸消解法

检测项：水合硼酸钠检测样品：电子电气产品标准：EPA 6010C-2007 电感耦合等离子体发射光谱法测定

检测项：重铬酸钠及二水合重铬酸钠检测样品：电子电气产品标准：EPA 6010C-2007 电感耦合等离子体发射光谱法测定

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：化学试剂乙酸（冰醋酸）标准：化学试剂乙酸（冰醋酸）GB/T676-2007

检测项：全部项目检测样品：化学试剂乙酸（冰醋酸）标准：化学试剂乙酸（冰醋酸）GB/T676-2007

检测项：全部项目检测样品：过氧乙酸标准：过氧乙酸 GB19104-2008

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无锡华润华晶微电子有限公司计量检测中心

检测项：部分参数检测样品：化学试剂-乙酸标准：化学试剂乙酸 GB/T676-2007

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂pH值测定通则GB/T9724-2007

检测项：砷检测样品：化学试剂标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T610-2008

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胶原蛋白植入剂

简介

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