医疗器械冷冻检测实验

冷冻治疗仪

简介

冷冻治疗仪产品描述：通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。冷冻治疗仪预期用途：用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。冷冻治疗仪品名举例：低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪冷冻治疗仪管理类别： Ⅲ ...查看详情>>

冷冻治疗仪

简介

冷冻治疗仪产品描述：
通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。

冷冻治疗仪预期用途：
用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。

冷冻治疗仪品名举例：
低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪

冷冻治疗仪管理类别：

Ⅲ

冷冻治疗仪相关指导原则

1、冷冻治疗设备注册审查指导原则

冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.15-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验GB4789.18-2010 食品卫生微生物学检验—水产食品检验GB/T4789.20-2003 食品卫生微生物学检验—冷冻饮品、

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验 GB4789.18-2010 食品卫生微生物学检验—冷冻饮品、饮料检验GB/T4789.21-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验食品中乳酸菌检验GB4789.35-2010

检测项：医疗器械消毒（灭菌）效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5 医院消毒卫生标准 GB15982-2012

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：非正常工作 19.11.4 检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱类（有效容积不超过500升）标准：家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A12:2006 +A2:2006 家用和类

检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱类（有效容积不超过500升）标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A12:2006 +A2:2006《家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求》

检测项：机械强度检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱类（有效容积不超过500升）标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A12:2006 +A2:2006《家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求》

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：陶瓷的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量ISO 10993.13-2010

检测项：体内降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2001

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第5部分细胞毒性试验：体外法ISO 10993.5-2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验》YY/T 0127.4-2009 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》

检测项：生物试样样品制备检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品》GB/T 16886.12-2005

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件标准：《医疗器械软件软件生存周期过程》YY/T0664-2008

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件标准：《医疗器械软件软件生存周期过程》YY/T0664-2008

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003；Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interaction

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：酸碱度检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

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江苏省医疗器械检验所

检测项：检测样品：标准：

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冷冻治疗仪

简介

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