医疗器械同品种临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具GB 7000.202-2008 IEC 60598-2-2:2011 EN 60598-2-2:2012

检测项：部分项目检测样品：便携式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求便携式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：辅助降血脂功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件6 辅助降血脂功能评价方法

检测项：辅助降血糖功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件3 辅助降血糖功能评价方法

检测项：抗氧化功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件1 抗氧化功能评价方法

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：经济性程序VIB评价系统检测样品：石油产品标准：乘用车及低负荷载重汽车发动机油燃油经济性能评价试验方法程序VIB评价系统 ASTM D6837-10

检测项：经济性程序VIB评价系统检测样品：石油产品标准：乘用车及低负荷载重汽车发动机油燃油经济性能评价试验方法程序VIB评价系统 ASTM D6837-13

检测项：低温油泥程序VG评价系统检测样品：石油产品标准：汽车火花点燃式发动机机油低温低负荷工况中抗沉积物生成性能评价试验方法 ASTM D6593-10

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：节能评价值检测样品：标准：

检测项：节能评价值检测样品：标准：

检测项：节能评价值检测样品：计算机显示器能效限定值及能效等级标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB21520-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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中国石油大港油田分公司检测监督评价中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

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中国船舶工业综合技术经济研究院软件测评实验室

检测项：评价检测样品：标准：

检测项：效率检测样品：民用软件标准：《软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现贷（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：系统测试检测样品：标准：《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：血红蛋白检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：红细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：白细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，二、抗HBs测定，ELISA法测定抗HBs

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，四、抗HBc测定（一）ELISA法测定总抗HBc

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

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中国石油大港油田分公司检测监督评价中心

中国船舶工业综合技术经济研究院软件测评实验室

甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

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