医疗器械生物相容性检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：对超温和其他危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

检测项：对超温和其他危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：产品上微生物总数的估计（生物负荷测试）检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

检测项：全项目检测样品：多功能病人监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

检测项：部分项目检测样品：高频电外科设备及其附件标准：医疗电气设备.第2-2部分高频电外科设备及其附件的安全性特殊要求和基本性能要求EN 60601-2-2: 2009;

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：对不需要的或过量的辐射危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：额定工作湿热试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：设备所用材料的相容性检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

检测项：设备所用材料的相容性检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

检测项：运输试验检测样品：运输包装件标准：国际安全运输协会ISTA 1A 2001

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

检测项：部分参数检测样品：电动手术台安全性能标准：医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Y0570-2005

检测项：部分参数检测样品：医院电动床标准：医用电器设备第2部分：医院电动床安全专用要求YY0571-2005

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：概述检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.1-2007; 医用电气设备第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

检测项：不正常的运行和故障状态；环境试验检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.1-2007; 医用电气设备第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1：1990+A1:1991+A2:1995; EN 6060

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO11737-1-2006

检测项：微生物阻隔检测样品：医疗器械标准：多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法) ASTM F1608-2000(2009)

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：相容性检测样品：火工品标准：火工品药剂试验方法相容性试验差热分析和差示扫描量热法GJB737.14-1995 火工品药剂试验方法相容性试验压力传感器法GJB737.13-1994 火工品药剂试验方法 GJB 737.6-94

检测项：安定性检测样品：燃烧剂标准：火工品药剂试验方法相容性试验差热分析和差示扫描量热法 GJB737.14-1995火工品药剂试验方法相容性试验压力传感器法GJB737.13-1994，炸药试验方法 GJB772A-97 502.2

检测项：保险安全性检测样品：标准：

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通标标准技术服务（天津）有限公司

深圳华通威国际检验有限公司

安徽省电子产品监督检验所

吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

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