医疗器械辐照检测实验

血液辐照设备

简介

血液辐照设备产品描述：通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。血液辐照设备预期用途：用于血站或医院，对血液及血液制品进行辐照处理。血液辐照设备品名举例：血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统血液辐照设备管理类别：Ⅲ 血液辐照设备相关检测项目： 1 . 要求《血液辐照仪： Y...查看详情>>

血液辐照设备

简介

血液辐照设备产品描述：通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。

血液辐照设备预期用途：用于血站或医院，对血液及血液制品进行辐照处理。

血液辐照设备品名举例：血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统

血液辐照设备管理类别：Ⅲ

血液辐照设备相关检测项目：
1 . 要求《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
2 . 随机文件《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
3 . 识别、标记《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
4 . 辐照剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
5 . 参考点吸收剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
6 . 样品容器内吸收剂量均匀性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
7 . 辐照时间《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
8 . 正常使用和正常条件状态下的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
9 . 杂散辐射《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
10 . 辐照仪工作状态的指示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
11 . 辐照时间/剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
12 . 控制剂量计数装置/计时器《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
13 . 剂量/时间显示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
14 . 计数方向《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
15 . 信息的存储和保护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
16 . 辐照的控制《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
17 . 对非正常使用的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
18 . 正常使用时单一故障状态下的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
19 . 对网电源供给故障的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
20 . 控制剂量计数装置/计时器故障期间的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
21 . 对源驱动机构故障的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
22 . 关于继续辐照的资料的有效性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
23 . 单一故障状态的指示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
24 . 环境试验《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
25 . 电气安全《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
26 . 吸收剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
27 . 吸收剂量均匀性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：气候加速老化试验检测样品：机电产品标准：非金属材料气候加速老化试验 ASTM G154-12a

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：陶瓷的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量ISO 10993.13-2010

检测项：体内降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2001

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第5部分细胞毒性试验：体外法ISO 10993.5-2009

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验》YY/T 0127.4-2009 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》

检测项：生物试样样品制备检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品》GB/T 16886.12-2005

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件标准：《医疗器械软件软件生存周期过程》YY/T0664-2008

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件标准：《医疗器械软件软件生存周期过程》YY/T0664-2008

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003；Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interaction

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：酸碱度检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

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吉林省医疗器械检验所

检测项：外观检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：使用性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：物理性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

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