医疗器械飞检不合格项检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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北京迪捷姆空运技术开发有限公司运输危险性检查实验室

检测项：燃烧速率检测样品：易燃固体标准：联合国《关于危险货物运输的建议书 — 试验和标准手册》（第5版）ST/SG/AC.10/11/ Rev.5，33.2.1.4节，试验N.1；

检测项：固体自燃试验检测样品：自燃物质标准：联合国《关于危险货物运输的建议书 — 试验和标准手册》（第5版）ST/SG/AC.10/11/ Rev.5，33.3.1.4节，试验N.2

检测项：固体氧化性检测样品：氧化剂标准：联合国《关于危险货物运输的建议书 — 试验和标准手册》（第5版）ST/SG/AC.10/11/ Rev.5 ，34.4.1节，试验O.1；

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：定子绕组绝缘电阻检测样品：发电机标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

检测项：空载特性曲线检测样品：发电机标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

检测项：定子绕组绝缘电阻检测样品：发电机标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：5.5 电快速脉冲群检测样品：电气照明和类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 IEC/CISPR 15: 2009 Ed. 7.2 EN 55015: 2006+A1:2007+A2:2009 AS/NZS CISPR 15: 2011

检测项：对释放的气体、爆炸和内爆的防护（13章）检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763: 2011

检测项：试验和测量设备（16章）检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763: 2011

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DBP、DEHP、DINP、DIDP、DNOP）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟理事会第 1907/ 2006 法规关于化学品注册、评估、许可及限制法规 (REACH) 条款附录17, 第 51 及52 项邻苯二甲酸酯的测试方法玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-200

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东莞柏辉玩具有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具标准：欧盟指令1907/2006/EC REACH 法规附录XVII 第51和52项（原欧盟指令2005/84/EEC）；儿童使用和护理用品.餐具和喂养器具.安全要求和测试．　EN14372:2004 条款6.3.2

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烽火通信科技股份有限公司光纤光缆检测实验室

检测项：模场直径检测样品：光纤带标准：《光纤带技术要求和检验方法》 YD/T 979-2009；《B类单模光纤的部分要求》 IEC 60793-2-50:2008；

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上海荣威塑胶工业有限公司技术中心-中心实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲议会与欧洲理事会法规 (EC)No 1907/2006(REACH)及(EC)No 552/2009 附录XVII第51及52项儿童使用和护理用品 – 餐具和喂养器具 – 安全要求和试验 EN14372:2004 条款 6.3.2

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：易燃固体燃烧速率检测样品：易燃固体自反应物质减敏的爆炸品标准：联合国关于危险货物运输的建议书-试验和标准手册（第5版） 33.2.1.4

检测项：自反应物质初步筛选检测样品：易燃固体自反应物质减敏的爆炸品标准：《物质热稳定性的热分析试验》 GB/T 13464-2008

检测项：自反应物质初步筛选检测样品：易燃固体自反应物质减敏的爆炸品标准：联合国关于危险货物运输的建议书-规章范本（第18版） 2.4.2.3

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：检影镜标准：眼科仪器检影镜YY 0718-2009

检测项：部分参数检测样品：眼科仪器间接检眼镜标准：眼科仪器间接检眼镜YY 0633-2008

检测项：迟发型超敏反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第10部分GB/T16886.10-2005

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：电子电气产品标准：EPA 3540C-1996 沉积物、淤泥和土壤的索氏提取法

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：电子电气产品标准：US EPA 3550C-2007 沉淀物、淤泥、土壤和石油的超声萃取

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：电子电气产品标准：EPA 8270D-2007 气相色谱-质谱联用法测定半挥发性有机化合物

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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