卧式枕型接缝式裹包机检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：B型超声诊断设备标准：B型超声诊断设备GB 10152-2009

检测项：全部参数检测样品：眼科A型超声测量仪标准：眼科A型超声测量仪YY 0107-2005

检测项：全部参数检测样品：眼科B型超声诊断仪标准：眼科B型超声诊断仪通用技术条件YY 0773-2010

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：全部参数检测样品：橡胶软管及软管组合件织物增强液压型第1部分油基流体用标准：橡胶软管及软管组合件织物增强液压型第1部分：油基流体用GB/T 15329.1-2003

检测项：全部参数检测样品：橡胶软管及软管组合件织物增强液压型第1部分油基流体用标准：橡胶软管及软管组合件织物增强液压型第1部分：油基流体用GB/T 15329.1-2003

检测项：全部参数检测样品：织物增强液压型热塑性塑料软管和软管组合件标准：塑料软管及软管组合件液压用织物增强型规范GB/T 15908-2009

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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江苏江南检测有限公司

检测项：楔负载检测样品：扭剪型高强螺栓标准：GB/T3632-2008钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副 GB/T3098.1-2000紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱

检测项：楔负载检测样品：扭剪型高强螺栓标准：GB/T3632-2008 《钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副》 GB/T3098.1-2000 《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》

检测项：紧固轴力检测样品：扭剪型高强螺栓标准：GB/T3632-2008 《钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副》 GB/T3098.1-2000 《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：甲型H1N1流感病毒检测样品：血液标准：国境口岸甲型H1N1(2009)流感病毒的荧光定量PCR检测方法 SN/T 3311-2012

检测项：A型流感病毒检测样品：鼻/咽拭子标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008

检测项：B型流感病毒检测样品：鼻/咽拭子标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

检测项：压缩永久变形试验检测样品：橡胶材料标准：常规硫化橡胶和热塑性弹性体撕裂强度的标准测试方法 ASTM D624-00

检测项：拉力试验检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶和热塑性弹性体的标准测试方法-应力 ASTM D412-06a

检测项：挠曲试验检测样品：橡胶材料标准：橡胶特性的标准测试方法-硬度用硬度计测定橡胶硬度的测试方法 ASTM D2240-05(2010)

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：缓蚀性能检测样品：水处理剂标准：《塑料拉伸性能的测定第3部分: 薄膜和薄片的试验条件》 GB/T 1040.3-2006

检测项：除(脱)盐率检测样品：卷式反渗透膜组件标准：《卷式反渗透膜组件测试方法》HY/T 107-2008(6.3.4.5)

检测项：外观检测样品：管式陶瓷微孔滤膜标准：《管式陶瓷微孔滤膜元件》 HY/T 063–2002(6.1)

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浙江中通通信有限公司检测中心

检测项：产品标记检测样品：光纤活动连接器标准：YD/T 1272.1-2003 《光纤活动连接器第1部分：LC型》 YD/T 1272.3-2005 《光纤活动连接器第3部分：SC型》 YD/T 1272.4-2007

检测项：外观检查检测样品：光纤活动连接器标准：YD/T 1272.1-2003 《光纤活动连接器第1部分：LC型》 YD/T 1272.3-2005 《光纤活动连接器第3部分：SC型》 YD/T 1272.4-2007

检测项：尺寸允许偏差检测样品：光纤活动连接器标准：《光纤活动连接器第1部分：LC型》 YD/T 1272.1-2003、《光纤活动连接器第3部分：SC型》 YD/T 1272.3-2005、

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申雅密封件有限公司检测实验室

检测项：邵尔硬度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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沈阳盛远检测技术有限公司

检测项：Ⅱ型层间断裂韧性检测样品：复合材料标准：碳纤维复合材料层合板Ⅱ型层间断裂韧性ＧⅡｃ试验方法 HB 7403-1996

检测项：I型层间断裂韧性检测样品：标准：单向纤维增强聚合物基复合材料I型层间断裂韧性的标准试验方法 ASTM D5528-01（Reapproved 2007）e3

检测项：混合型层间断裂韧性检测样品：标准：单向纤维增强聚合物基复合材料Ⅰ型和Ⅱ型混合模式分层断裂韧性标准试验方法 ASTM D6671/D6671M-06

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江铃汽车股份有限公司试验中心

检测项：Ⅵ型试验低温下冷起动后排气中CO和HC排放试验检测样品：标准：《轻型汽车污染物排放限值及测量方法（中国Ⅲ、Ⅳ阶段）》 GB 18352.3-2005

检测项：Ⅰ型试验冷起动后排气污染物排放试验检测样品：汽车标准：《轻型汽车污染物排放限值及测量方法（II）》GB 18352.2-2001 《轻型汽车污染物排放限值及测量方法（中国Ⅲ、Ⅳ阶段）》 GB 18352.3-2005

检测项：柴油车自由加速工况下排放烟度测量检测样品：汽车标准：《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》GB3847-2005

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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无菌注射器

简介

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

江苏江南检测有限公司

深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

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