口腔清洁护理检测实验

接触镜护理盐溶液

简介

接触镜护理盐溶液

简介

接触镜护理盐溶液产品描述：以氯化钠为主要有效成分的生理平衡盐水溶液（含量约0.9％）。

接触镜护理盐溶液预期用途：用于软性或硬性接触镜的冲洗、储存，及片剂类护理产品的溶解稀释等。

接触镜护理盐溶液品名举例：接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液

接触镜护理盐溶液管理类别：Ⅲ

除蛋白护理液产品描述：含有一种或多种有效成分（如：酶），具有清洁作用的接触镜护理产品。

除蛋白护理液预期用途：用于去除接触镜表面的沉淀物和其他污染物。

除蛋白护理液品名举例：硬性透气接触镜清洁液、硬性接触镜酶清洁剂、接触镜除蛋白护理液、除蛋白护理液、接触镜去蛋白片

除蛋白护理液管理类别：Ⅲ

双氧护理液产品描述：以双氧水为主要有效成分结合中和片（中和杯或中和环等）使用的消毒液。

双氧护理液预期用途：用于对接触镜的充分消毒。

双氧护理液品名举例：双氧护理液、双氧水接触镜消毒液

双氧护理液管理类别：Ⅲ

硬性接触镜护理液产品描述：通常由杀菌（消毒）剂、表面活性剂、络合剂、保湿剂、pH调节剂、渗透压调节剂等多种成分组成的接触镜护理溶液。

硬性接触镜护理液预期用途：用于接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存等。

硬性接触镜护理液品名举例：硬性接触镜护理液、接触镜护理液、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液

硬性接触镜护理液管理类别：Ⅲ

接触镜润滑液产品描述：通常由保湿润滑剂、PH调节剂、渗透压调节剂、络合剂、防腐剂等成分组成的接触镜润滑溶液。

接触镜润滑液预期用途：用于对接触镜的湿润处理，配戴接触镜时滴入眼内起润滑作用。

接触镜润滑液品名举例：接触镜润滑液、硬性透气接触镜润滑液、接触镜湿润液

接触镜润滑液管理类别：Ⅲ

接触镜护理产品相关指导原则：
1、接触镜护理产品注册技术审查指导原则

接触镜护理产品相关标准：
1、GB/T 11417.6-2012 眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法
2、GB/T 11417.7-2012 眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法

接触镜护理产品相关检查项目：
1 . 杀菌效率《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
2 . 急性全身毒性试验《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB 11417.3-2012 》
3 . 兔眼相容性研究试验《眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验： GB/T 28538-2012》
4 . 抗微生物活性试验《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
5 . 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
6 . 抗微生物防腐有效性《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
7 . 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
8 . 与接触镜物理相容性《眼科光学接触镜护理产品第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
9 . 有效期和抛弃日期《眼科光学接触镜护理产品第6部分:有效期测定指南 YY/T 0719.6-2020》
10 . 体外细胞毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
11 . 皮肤刺激试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
12 . 急性眼刺激试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
13 . 急性经口毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
14 . 皮肤致敏试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
15 . 生物学评价试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
16 . 细胞毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
17 . 急性经口毒性《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
18 . 凝胶色谱法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
19 . 紫外-可见分光光度法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
20 . 氧化乙烯氢化蓖麻油《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
21 . 微生物要求和试验方法《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》《眼科光学接触镜护理产品产品的微生物要求及检验方法和接触镜的卫生管理方法 ISO14729:2001》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB 11417.3-2012 》
22 . 抗微生物防腐有效性试验《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》《眼科光学隐形眼镜护理产品抗菌防腐剂功效试验和废弃日期确定指南 ISO14730:2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月05日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：GB 4706.15-2008 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2008 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23:2008 GB 4706.1-2005

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检测项：部分项目检测样品：皮肤和毛发护理器标准：IEC 60335-2-23: 1996 +A1 IEC 60335-2-23: 2003皮肤及毛发护理器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：皮肤和毛发护理器标准：IEC 60335-2-23: 1996 +A1 IEC 60335-2-23: 2003 皮肤及毛发护理器具的特殊要求

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检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC60335-2-23:2005+A1:2008 EN60335-2-23:2003+A1:2008

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP, BBP, DEHP, DNOP,DINP, DIDP）检测样品：玩具和儿童产品标准：儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具 -安全要求和试验 EN14372-2004

检测项：部分项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：口腔卫生器具的特殊要求 GB4706.59-2008 IEC60335-2-52:2002 A1:2008 EN60335-2-52:2003 A1:2008+A11:2010

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检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：皮肤及毛发护理器具特殊要求 IEC 60335-2-23:2012

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验EN 14372-2004/6.3.2

检测项：邻苯二甲酸酯增塑剂检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验EN 14372-2004/6.3.2

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检测项：标志和说明 (第7章) 检测样品：家用和类似用途设备/皮肤和毛发护理器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.15-2008 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：对触及带电部件的防护 (第8章) 检测样品：家用和类似用途设备/皮肤和毛发护理器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.15-2008 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：电动器具的启动(第9章) 检测样品：家用和类似用途设备/皮肤和毛发护理器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.15-2008 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23:2003 + A1:2008 + A2:2012 EN 60335-2-23:2003 + A1:2008 AS/NZS 60335.2.

检测项：部分参数检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002 + A1:2008 EN 60335-2-52:2003 + A1:2008 +A2:2010 AS/NZS 60335.2.52:2

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检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全　皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23：2008+A1:2012 EN 60335-2-23：2003+A1：2008 AS/NZS 60335.2.23：2001+A1:200

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应GB/T16886.10-2005：附录B.4

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北京华都肉鸡公司检测中心

检测项：禽流感检测样品：禽泄殖腔、口腔拭子及禽组织标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T18936-2003

检测项：禽流感检测样品：禽泄殖腔、口腔拭子及禽组织标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T19438.1-2004

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：口腔X射线机标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.4—2005

检测项：全部参数检测样品：X射线计算机断层摄影装置（CT）标准：口腔X射线机专用技术条件YY/T 0010—2008

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接触镜护理盐溶液

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