听觉报警信号的特征检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车GB18100.1-2010

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检测项：操纵件、指示器及信号装置的图形符号检测样品：摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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检测项：全部项目检测样品：交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器标准：《交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器》GB/T13850-1998(IEC60688 editio2.2-2002)

检测项：一次端子的多次截断雷电冲击试验检测样品：绝缘套管标准：交流电压高于1000V的绝缘套管 GB/T 4109-2008 交流电压高于1000V的绝缘套管 IEC 60137：2008

检测项：充液体、充混合物以及液体绝缘套管的密封试验检测样品：绝缘套管标准：交流电压高于1000V的绝缘套管 GB/T 4109-2008 交流电压高于1000V的绝缘套管 IEC 60137：2008

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检测项：全部项目检测样品：道路交通信号控制机与车辆检测器间的通信协议标准：GA/T920-2010《道路交通信号控制机与车辆检测器间的通信协议》

检测项：全部项目检测样品：道路交通信号控制机与车辆检测器间的通信协议软件标准：GA/T920-2010《道路交通信号控制机与车辆检测器间的通信协议》

检测项：全部项目检测样品：道路交通信号控制机标准：GB25280-2010《道路交通信号控制机》

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检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 18100.1-2010 摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车

检测项：图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 15365-2008 摩托操纵件车、指示器及信号装置的图形符号

检测项：照明和信号装置的一般要求检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：电视和声音信号电缆分配系统标准：GB 13836-2000电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：电视和声音信号电缆分配系统标准：GB 13836-2000电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容

检测项：电源端骚扰电压检测样品：电视和声音信号电缆分配系统标准：GB 13836-2000电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容

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检测项：主变压器的电压组合向量图、联接组标号检测样品：矿用隔爆型照明信号综合保护装置标准：矿用隔爆型照明信号综合保护装置 MT/T1123-2011

检测项：隔爆参数检测样品：煤矿用隔爆型信号开关标准：煤矿用隔爆型信号开关 MT625-2007

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检测项：操纵件、指示器及信号装置图形符号检测样品：摩托车及轻便摩托车发动机标准：GB 15365-2008 摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号

检测项：操纵件、指示器及信号装置图形符号检测样品：摩托车及轻便摩托车发动机标准：摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号 GB 15365-2008

检测项：表面渗层和脱碳层深度检测样品：金属与金属制品标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T 5617-2005

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检测项：照明和光信号装置安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车》GB 18100.1-2010

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检测项：外壳的防护等级检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯 GB14887-2011

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