听觉报警提示的音量等级检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

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检测项：5.6 电子镇流器能效的计算检测样品：管形荧光灯镇流器标准：GB 17896-2012 《管形荧光灯镇流器能效限定值及能效等级》

检测项：5.7 待机功率的测量检测样品：管形荧光灯镇流器标准：GB 17896-2012 《管形荧光灯镇流器能效限定值及能效等级》

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中油宝世顺（秦皇岛）钢管有限公司质检中心

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检测项：拉伸强度、断裂伸长率检测样品：聚乙烯/聚丙烯防腐层标准：《塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件》 GB/T 1040.2-2006

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：灯具的外壳防护等级试验检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路与街路照明灯具性能要求 GB/T 24827-2009

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检测项：电气间隙和爬电距离的测量检测样品：办公设备、计算机设备标准：GB 28380-2012微型计算机能效限定值及能效等级

检测项：关闭模式下的功率消耗检测样品：办公设备、计算机设备标准：GB 28380-2012微型计算机能效限定值及能效等级

检测项：防触电的结构要求检测样品：音视频及类似电子设备安全要求标准：IEC60065:2001+ A1:2005+A2:2010,EN60065:2002+A11:2008+A2:2010+A12:2011, UL60065-2012 GB8898-2011 音频，视频及类似电子设备安全要求

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德凯质量认证（上海）有限公司

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检测项：充电接口的IP等级检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动汽车传导式充电系统 -通用要求 EN 61851-1: 2011

检测项：IP防护等级检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动车辆传导充电系统电动车辆与交流/直流电源的连接要求 GB/T 18487.2-2001

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柳州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

检测项：部分参数检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

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