四肢假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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大连市环境监测中心

检测项：α、β表面污染水平检测样品：标准：表面污染测定（Eβmax＞0.15MeV）第一部分β发射体和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：臭检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局（2002）3.1.3.1

检测项：浊度检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：便携式浊度计法《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局（2002）3.1.4.3

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：铁素体可锻铸铁金相检测样品：优质碳素结构钢标准：铁素体可锻铸铁金相标准 JB/T 2122-1977

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：铁素体测定检测样品：紧固件 (连接副) 标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法 GB/T 1954-2008

检测项：铁素体测定检测样品：紧固件 (连接副) 标准：奥氏体不锈钢晶间腐蚀敏感性检测规程 ASTM A262-13

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：无损检测 ASME 2010 第V卷（第四章、第五章）

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量检测样品：金属材料标准：《铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法》 GB/T 1954-2008

检测项：水分检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中水分的测定》 GB 5009.3-2010

检测项：水分检测样品：食品标准：《人造奶油》 NY 479-2002之5.3.2

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