四肢假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护检测样品：密封源及含密封源装置标准：表面污染测定第1部分:β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体 GB14056.1-2008

检测项：x、γ、β、中子外照射剂量检测样品：个人外照射剂量标准：表面污染测定第1部分:β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体 GB14056.1-2008

检测项：风管内表面细菌总数检测样品：空调通风系统标准：地下建筑氡及其子体控制标准GBZ116-2002

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化学工业设备质量监督检验中心

检测项：铁素体含量检测样品：化工设备标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法 GB/T1954-2008

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深圳市环境监测中心站

检测项：放射性表面沾污测量检测样品：电离辐射标准：表面污染测定第1部分: β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：非甲烷总烃检测样品：空气和废气标准：电感耦合等离子发射光谱法《空气和废气监测分析方法》（第四版）(B) 国家环境保护总局(2003年)（前处理）《水和废水监测分析方法》(第四版)（B）国家环境保护总局(2002年)（分析）

检测项：水温检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002年）（2.3）

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：铁素体含量检测样品：纤维增强塑料用液体不饱和聚酯树脂标准：GB/T 1954-2008 铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：环境试验标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第四部分（四）

检测项：铅检测样品：环境试验标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第三部分（四）

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：γ、X射线防护检测检测样品：放射卫生标准：表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GBT 14056.1-2008

检测项：粉体检测样品：日化产品标准：《香粉、爽身粉、痱子粉》QB1859-2004，6.2.3

检测项：（膏体）结构检测样品：日化产品标准：《发乳》QB/T2284-2011，6.3

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：空气比释动能率检测样品：电离辐射防护标准：表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

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东莞市环境监测中心站

检测项：α、β 表面污染检测样品：机动车排放污染物标准：表面污染测定第一部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

检测项：甲萘威检测样品：水和废水标准：气相色谱法《水和废水监测分析方法》（第四版第四篇第四章十，国家环保总局，2002年）

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：水和废水标准：气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法》（第四版第四篇第四章七，国家环保总局，2002年）

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：小型管状熔断体的熔断器座标准：小型熔断器第6部分：小型管状熔断体的熔断器座 GB 9364.6-2001

检测项：全部参数检测样品：食品容器内壁聚四氟乙烯涂料标准：食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准 GB 11678-1989

检测项：四环素类兽药残留量检测样品：进出口动物源食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法 GB/T 21317-2007

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：表面污染水平检测检测样品：消毒效果标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 18871-2002 表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所及室内空气标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007年）第四部分（四）

检测项：四氯化碳检测样品：公共场所及室内空气标准：居住区大气中三氯甲烷、四氯化碳卫生检验标准方法-气相色谱法GB/T 16132-1995

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椎间盘假体

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