容性耦合夹抗扰度检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：抗扰度特性检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024：2010 AS/NZS CISPR24:2002

检测项：抗扰度特性检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 EN 61547：2009 IEC 61547:2009

检测项：抗扰度特性检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度特性限值和测量方法 GB/T 9383-2008 EN 5020:2007+A11:2011 CISPR20：2009 AS/NZS CISPR 20:2012

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：移动通信手持机标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 CISPR 24: 2010

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：移动通信手持机标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3: 2006

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：移动通信手持机标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 IEC 61000-4-3:2010

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检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：照明灯具标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 EN 61547：2009

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检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：照明灯具标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 EN 61547：2009

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：静电放电抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 * CISPR 24:2010 * EN 55024:2010

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008

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检测项：电磁兼容检测样品：汽车标准：ISO 11452-8 窄带辐射电磁能量产生的电磁干扰－零部件测试法－第8部分：磁场抗扰度法

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检测项：浪涌抗扰度试验检测样品：多费率电能表标准：多费率电能表特殊要求 GB/T 15284-2002

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