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飞秒激光眼科治疗机

简介

飞秒激光眼科治疗机

简介

眼科激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理，达到手术治疗的目的。

眼科激光治疗设备预期用途：用于屈光矫正、角膜切割、青光眼、白内障、或视网膜病变等眼科疾病的手术治疗。

眼科激光治疗设备品名举例：准分子激光角膜屈光治疗机、飞秒激光眼科治疗机（白内障）、飞秒激光角膜屈光治疗机，Q开关掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、半导体激光眼科治疗机、固体多波长激光眼科治疗机、固体激光眼科治疗机、倍频掺钕钇铝石榴石眼科激光治疗机

准分子激光角膜屈光治疗机管理类别：Ⅲ

眼科激光治疗设备相关指导原则：
1、眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则
2、用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则
3、眼科激光光凝机注册技术指导原则

眼科激光治疗设备相关标准：
1、YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
2、YY 0792.1-2016 眼科仪器眼内照明器第1部分：要求和试验方法
3、YY/T 0932-2014 医用照明光源医用额戴式照明灯
4、YY 0599-2015 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具和儿童用品及其它产品标准：儿童金属珠宝中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：镉，可萃取镉检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童珠宝首饰安全标准 ASTM F2923:2011 条款 9 儿童金属珠宝中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

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珠海市乐通化工股份有限公司分析检验中心

检测项：总铅检测样品：标准：美国玩具安全标准ASTM F963 :2011 CPSC-CH-E1003-09.1油漆及其它相似的表面涂层中铅含量的检测标准操作程序 EPA 6010C:2007

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具标准：禁止销售含有特定邻苯二甲酸酯的产品 CPSIA H.R. 4040 第108条. 测定邻苯二甲酸酯的标准操作规程 CPSC-CH-C1001-09.3

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万基钢管（秦皇岛）有限公司金属材料实验室

检测项：抗拉强度检测样品：金属和金属制品标准：钢产品化学分析标准试验方法、操作和术语 ASTM A 751-11/碳素钢和低合金钢原子发射真空光谱分析方法 ASTM E415-08

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北京航空航天大学可靠性工程研究所计算机软件可靠性管理与测评中心

检测项：互操作性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

检测项：易操作性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

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上海优立检测技术有限公司

检测项：有效辐射功率检测样品：电信设备标准：联邦电子法规类别47 电信类设备第22部分公共移动服务通用法规及规则 22.913小节有效辐射功率限值 FCC part 22.913(a)(2) 频谱管理及电信无线电标准规范操作在824-849MHz及869-894MHz频段的蜂窝电话系统：

检测项：调制特性检测样品：电信设备标准：联邦电子法规类别47 电信类设备第2部分频率分配及约定通用法规及规则 2.1046小节射频功率输出测量要求 FCC part 2.1046 频谱管理及电信无线电标准规范操作在824-849MHz及869-894MHz频段的蜂窝电话系统：I类设

检测项：接收机杂散检测样品：电信设备标准：频谱管理及电信无线电标准规范操作在824-849MHz及869-894MHz频段的蜂窝电话系统：I类设备 5.6小节接收机杂散 RSS-132, 5.6 频谱管理及电信无线电标准规范 2 GHz 个人通信服务：I类设备 6.6小节接收机杂散 RSS-

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富盈寰宇商贸（上海）有限公司华南检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11-1981 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 ASTM B117-2009 盐雾喷射(雾化)装置操作的标准实施规范

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：医用灭菌(消毒）设备效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2 医院消毒供应中心第2部清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.2-2009 医院消毒供应中心第

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：**接收机最大输入电平检测样品：无线局域网(WLAN)设备标准：《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规范:附加管理域操作规范:2.4GHz频段更高数据速率扩展规范》GB 15629.1104-2006 《信息技术IEEE标准-系统间电信和信息交换-局

检测项：**接收机相邻信道抑制检测样品：无线局域网(WLAN)设备标准：《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规范:附加管理域操作规范:2.4GHz频段更高数据速率扩展规范》GB 15629.1104-2006 《信息技术IEEE标准-系统间电信和信息交换-局

检测项：**发射功率电平检测样品：无线局域网(WLAN)设备标准：《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规范:附加管理域操作规范:2.4GHz频段更高数据速率扩展规范》GB 15629.1104-2006 《信息技术IEEE标准-系统间电信和信息交换-局

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杭州希科检测技术有限公司

检测项：塑胶及金属基材中的可溶出镉检测样品：玩具及儿童产品标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款4.3.5.2(2) 美国消费品安全委员会测试方法:儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

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