异常测试(16) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：电源变压器,电源装置和类似产品标准：电源变压器, 电源装置和类似产品的安全第2部分: 第2-16部分:开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器的特殊要求和测试 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-16:2009 AS/NZS 61558.2

检测项：部分项目检测样品：开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器标准：电源变压器, 电源装置和类似产品的安全第2部分: 第2-16部分:开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器的特殊要求和测试 IEC 61558-2-16:2009 AS/NZS 61558.2.16:2010 + A1:2010

检测项：部分项目检测样品：电动工具标准：手持电动工具的安全－第2部分:用平头钉钉东西的工具的特殊要求 IEC 60745-2-16:2008 EN 60745-2-16:2010 GB 3883.16-2008

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：开关电源和用于开关电源的变压器标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关电源和用于开关电源的变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-16:2009

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1500.48 1500.49，1500.50，1500.51，1500.52，1500.53， 1501，1510

检测项：交流端口谐波电流检测样品：电气电子设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准 IEC 61000-6-4:2006+A1:2010 (ed.2) EN 61000-6-4:2007+A1:2011

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB1032-1990《电子产品环境应力筛选方法》

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB1032-1990《电子产品环境应力筛选方法》

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.16A-2009《军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验》

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：光伏逆变器标准：连接主动和被动用户到高压和中压电网的参考技术规则 CEI 0-16 2012-12/ CEI 0-16;V1 2013-12

检测项：部分项目检测样品：光伏逆变器标准：连接主动和被动用户到高压和中压电网的参考技术规则 CEI 0-16 2012-12/ CEI 0-16;V1 2013-12

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非两芯插头插座 250 V 16 A测试 SANS 164-1:2012

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：全硅检测样品：土壤、土壤环境标准：SSC-16.4注2土壤全硅的测定

检测项：硝态氮﹡ 检测样品：肥料标准：GB/T 3600-2000肥料中氨态氮含量的测定甲醛法

检测项：硝态氮﹡ 检测样品：肥料标准：GB/T 3597-2002肥料中硝态氮含量的测定氮试剂重量法

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：硫检测样品：铁矿石标准：GB/T6730.16-1986 铁矿石化学分析方法硫酸钡重量法测定硫量

检测项：氧化钙检测样品：硅酸盐岩石标准：GB/T14506.28-2010硅酸盐岩石化学分析方法第28部分：16个主次称分量测定

检测项：氧化镁检测样品：硅酸盐岩石标准：GB/T14506.28-2010硅酸盐岩石化学分析方法第28部分：16个主次称分量测定

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：耐药品性检测样品：金属和金属制品标准：8.铝及其合金阳极氧化-检查薄氧化层的连续性-硫酸铜测试 BS EN 12373-16:2001(E)

检测项：盐雾试验检测样品：漆与有关的表面涂层标准：16.CASS测试方法 NES M0138 [2009-N]

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：16.汽车环境循环测试 GMW14124-2010

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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山西新华化工有限责任公司计量测试中心

检测项：pH值检测样品：过滤件标准：《煤质颗粒活性炭试验方法pH值的测定》 GB/T 7702.16-1997

检测项：效率检测样品：标准：

检测项：粒度检测样品：煤质颗粒活性炭标准：《活性炭水分的标准试验方法》 ASTM D 2867-09

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：银检测样品：土壤、底质标准：石墨炉原子吸收分光光度法全国土壤污染状况调查《样品分析测试技术规定》国家环境保护总局（2006年）/2-16

检测项：钡检测样品：水和废水标准：无火焰原子吸收分光光度法/ 电感耦合等离子体质谱法生活饮用水标准检验方法-金属指标 GB/T5750.6-2006/16.1/16.3

检测项：林格曼黑度检测样品：废气标准：锅炉烟尘测试 GB/T 5468-1991

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：交流非正常供电特性检测样品：民用机载设备标准：《机载设备的环境条件和测试程序第16章输入电源》 RTCA DO-160G.16-2010

检测项：直流正常(应急)供电特性检测样品：民用机载设备标准：《机载设备的环境条件和测试程序第16章输入电源》 RTCA DO-160G.16-2010

检测项：交流正常(应急)供电特性检测样品：民用机载设备标准：《机载设备的环境条件和测试程序第16章输入电源》 RTCA DO-160E.16-2004

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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