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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:安徽省合肥市
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:广东省深圳市
检测项:全部参数* 检测样品:皮肤及毛发护理器具 标准:家用和类似用途电器噪声测试方法 毛发护理器具的特殊要求 GB/T 4214.6-2008 IEC 60704-2-9:2003
检测项:端子电压** 检测样品:家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器 (电磁兼容) 标准:电磁兼容、家用电器、电动工具和类似器具的要求 第一部分:发射 J 55014-1(H20)
检测项:全部参数** 检测样品:皮肤及毛发护理器具 标准:家用和类似用途电器噪声测试方法 毛发护理器具的特殊要求 GB/T 4214.6-2008 IEC 60704-2-9:2003
机构所在地:北京市
检测项:绝缘工器具绝缘电阻 检测样品:带电作业工器具 标准:带电作业用绝缘工具试验导则 DL/T878-2004
检测项:绝缘工器具工频耐压 检测样品:公用电网 标准:电能质量 电压波动和闪变 GB/T 12326-2008 电能质量 公用电网谐波 GB/T 14549-1993
机构所在地:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市