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【医械答疑】影像设备配合使用的无源附件,注册时是否可以和设备一起申报?

嘉峪检测网        2023-01-28 11:47

问: 影像设备配合使用的附件,注册申报应关注的系列问题之一:用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报?
 
答:CT、MR等影像设备的无源附件,如支架、垫子、托、固定带、固定架、固定板等,用于成像过程中对患者体位起固定和支撑作用,可以和影像设备一起申报。
 
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来源:CMDE