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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:溶解度 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部凡例/一部凡例
检测项:黏度 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录VIG
检测项:硫酸盐 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录ⅧB
机构所在地:安徽省合肥市
检测项:灭菌与消毒器械灭菌效果鉴定试验 检测样品:消毒产品 标准:卫生部《消毒技术规范》(2002年版)第二部份 消毒产品检验技术规范2.1.5
机构所在地:四川省成都市
检测项:小鼠淋巴瘤细胞突变试验 检测样品:化学品 标准:GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA:药物遗传毒性研究技术指导原则,2007
机构所在地:北京市