心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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岳阳市公安局物证鉴定所

检测项：性别检测样品：唾液（斑）/组织/器官标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：唾液（斑）/组织/器官标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR 检测样品：唾液（斑）/组织/器官标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒检测样品：水生动物标准：《水生动物诊断手册》OIE，2010，chapter 2.2.2

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒检测样品：水生动物标准：《水生动物诊断手册》OIE，2012，chapter 2.2.2

检测项：成分检测样品：羽绒羽毛及其制品标准：BS EN 12131:1998 羽绒和羽毛试验方法羽绒和羽毛组分的定量测定（人工法）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：电源连接和外部软线检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求GB4706.45-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：爬电距离电气间隙和穿通绝缘距离检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求GB4706.45-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：标志和说明检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求GB4706.45-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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南方医科大学司法鉴定中心

检测项：常染色体STR及性别检测检测样品：组织/器官/毛囊标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010 《法庭科学DNA亲子鉴定规范》GA/T 965-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品类标准：《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、杜冷丁和氯胺酮的测定》SF/Z JD0107004-2010

检测项：吗啡检测样品：毒品类标准：《生物检材中单乙酰吗啡、吗啡、可待因的测定》 SF/Z JD0107006-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：空气净化器标准：IEC60335-2-65：2002 +A1:2008家用和类似用途电器的安全-第2-65部分:空气净化器的特殊要求 / GB4706.45-2008 家用和类似用途电器的安全-空气净化器的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全-第2-65部分:空气净化器的特殊要求IEC60335-2-65：2002 +A1:2008 / 家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 GB4706.45-2008

检测项：机械装置中的孔、间隙和可触及性检测样品：玩具标准：GB6675-2003 国家玩具安全技术规范

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

检测项：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992

检测项：螺钉机械性能试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：微生物净化效率检测样品：公共场所标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（2006）附录G“空气净化消毒装置微生物净化消毒效果检验方法”

检测项：微生物净化消毒效果检测样品：公共场所标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（2006）附录G“空气净化消毒装置微生物净化消毒效果检验方法”

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品及保健食品　标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T23502-2009

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：稳定性和机械危险检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 GB4706.45-2008 IEC 60335-2-65:2005 EN60335-2-65:2003

检测项：电源连接和外部软线检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 GB4706.45-2008 IEC 60335-2-65:2005 EN60335-2-65:2003

检测项：螺钉和连接检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 GB4706.45-2008 IEC 60335-2-65:2005 EN60335-2-65:2003

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：热值和相对密度检测样品：人工煤气参数标准：《油气田液化石油气中总硫的测定氧化微库仑法》SY/T7508-1997（2005）

检测项：灌装量检测样品：人工煤气参数标准：《油气田液化石油气中总硫的测定氧化微库仑法》SY/T7508-1997（2005）

检测项：点火装置熄火保护装置和防过热装置动作性能检测样品：家用燃气用具标准：《家用燃气用具的通用试验方法》 GB/T16411-2008

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：羽绒羽毛检测样品：羽绒制品标准：DIN EN 12131-1998 羽毛和羽绒－测试方法－羽毛和羽绒组分的定量分析（人工法）

检测项：羽绒成份分析检测样品：羽绒制品标准：EN 12131-1998 羽毛和羽绒－测试方法－羽毛和羽绒组分的定量分析（人工法）

检测项：羽绒羽毛检测样品：羽绒制品标准：BS EN 12131-1998 羽毛和羽绒－测试方法－羽毛和羽绒组分的定量分析（人工法）

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

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