心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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抚顺矿业集团有限责任公司工程技术研究中心实验室

检测项：碳氢检测样品：油母页岩标准：煤中碳和氢的测定方法 GB/T476-2008

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检测项：闪点和燃点检测样品：原油标准：石油产品闪点和燃点测定克利夫兰开口杯法 GB/T 3536-2008

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通标标准技术服务有限公司秦皇岛分公司

检测项：煤样的制备检测样品：煤炭标准：无烟煤和焦炭的人工取样 ISO18283:2006

检测项：氢检测样品：标准：煤中碳和氢的测定方法 GB/T 476-2008

检测项：煤样的制备检测样品：煤炭标准：煤样的制备方法 GB 474-2008

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检测项：煤样的采样检测样品：煤标准：商品煤样人工采取方法 GB 475-2008 商品煤质量抽查和验收方法 GB/T 18666-2002

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青岛科标化工分析检测有限公司

检测项：人工气候老化曝露检测样品：涂料标准：色漆和清漆——挥发性有机化合物（VOC）含量的测定——第1部分：差值法 ISO 11890.1:2007

检测项：人工气候老化曝露检测样品：涂料标准：色漆和清漆涂层的人工气候老化曝露曝露于荧光紫外线和水 GB/T 23987-2009

检测项：人工气候老化检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶人工气候老化（荧光紫外线灯）试验 GB/T 16585-1996

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秦皇岛金海食品工业有限公司检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1、B2及总量检测样品：植物蛋白类标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素B1及总量检测样品：植物蛋白类标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：维生素A 检测样品：植物油标准：食品中维生素A和维生素E的测定 GB/T 5009.82-2003

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：黄曲霉毒素B1及B1、B2、G1、G2总量检测样品：食品标准：GB/T 18979-2003 食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法

检测项：黄曲霉毒素B1及B1、B2、G1、G2总量检测样品：食品标准：GB/T 18979-2003 食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法

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检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：植物油标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

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北京市粮油食品检验所

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广州市药品检验所

检测项：黄曲霉素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T18979-2003 （2）

检测项：黄曲霉素B2 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T18979-2003 （2）

检测项：黄曲霉素G1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T18979-2003 （2）

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检测项：黄曲霉毒素检测样品：面包标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素M1 检测样品：婴幼儿配方奶粉标准：乳和乳粉中黄曲霉毒素M1的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18980-2003

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