心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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大连汽车综合性能检测中心有限公司

检测项：前照灯照射位置检测样品：汽车标准：汽车及挂车外部照明和信号装置的安装规定GB4785－2007

检测项：标记和VIN 检测样品：汽车标准：机动车运行安全技术条件GB7258-2012

检测项：标记和VIN 检测样品：汽车标准：道路车辆车辆识别代号（VIN）GB16735－2004

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山东圣泉化工股份有限公司检测中心

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检测项：固体含量检测样品：酚醛树脂标准：涂料、清漆和塑料　　　　　　　非挥发物含量的测定　　　 ISO 3251：2008

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麦格纳（太仓）汽车科技有限公司检测实验室

检测项：光色/色度检测样品：汽车外部灯标准：汽车及挂车外部照明和信号装置的安装规定 GB 4785-2007 (4.2)

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检测项：振动试验检测样品：汽车电子零部件标准：车辆总宽小于2032mm的汽车用照明装置的试验方法及设备 SAE J575: 2012-04（4.9）

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：自立梯的限张装置和铰链试验检测样品：梯凳标准：梯凳 EN14183：2003

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检测项：锁紧装置试验检测样品：加强塑料踏板梯和支架梯标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.3踏板梯和支架梯性能要求；9.5设计验证测试

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：断裂强力检测样品：过滤装置标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T3923.1-1997

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检测项：筛余物检测样品：工业用氢氧化钠标准：塑料氯乙烯均聚和共聚树脂用空气喷射筛装置的筛分析 GB/T 2916-2007

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：应急照明用直流电子镇流器标准：灯的控制装置　第8部分：应急照明用直流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.8-2009 IEC 61347-2-7:2006 EN 61347-2-7:2006 AS/NZS 61347.2.7:2007

检测项：部分项目检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第7部分:一般用途安全隔离 GB 19212.7-2006 IEC 61558-2-6:2009 EN 61558-2-6:2009 AS/NZS 61558.2.6:2009

检测项：部分项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置.第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

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中山市公安局司法鉴定中心

检测项：性别检测样品：血液(斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液(斑) 标准：《人血红蛋白金标检验试剂条法》GA 765-2008

检测项：乙醇检测样品：微量物证标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T105-1995

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福建省公安厅物证鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物类标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》 GA/T105-1995

检测项：毒鼠强检测样品：杀鼠剂类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》 IFSC 03-07-01-2011

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