悬浮粒子、风量检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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上海市兽药饲料检测所

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区（室）环境检测标准：《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010）

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）环境检测标准：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T16292-2010）

检测项：风量与风速检测样品：洁净区（室）环境检测标准：《鸡蛋中氟喹诺酮类药物残留量的测定高效液相色谱法》（农业部781号公告－6－2006）

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陕西省食品药品检验所

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检测项：室内送风量、系统送风量检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

检测项：最小新风量检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

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检测项：风量检测样品：风机机组与管网系统标准：风机机组与管网系统节能监测方法 GB/T 15913-2009

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检测项：悬浮粒子数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

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