【问】校准操作程序应至少包括哪些内容？

【答】校准操作程序应当按照仪表校准的要求，参考设备仪器资料起草制定，经相关部门审核批准后执行。

校准操作程序通常包括但不限于以下内容:

·校准目的、相关人员职责:

·程序编号、批准日期、执行日期和修订版本号;

·被校准测试仪表的名称或型号;

·所用的计量标准器的名称、型号:

·详细的、合适的测试操作步骤和计算过程:

·校准报告的模板:

·制定程序所参考的说明书或相关标准等:

·如出现校准不合格，执行偏差的处理流程。

来源:药品GMP指南第2版厂房设施与设备(P161)