数字医疗器械临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章、第一节、一、（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：碱性磷酸酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第三节，一：速率法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：耳蜗式红外温度计标准：体温计.第5部分:耳蜗式红外温度计（和最大器件）的性能 EN 12470-5:2003

检测项：抗干扰检测样品：无线通信设备标准：ICES-003 Issue 5 August 2012 频谱管理和电信政策-产生干扰的数字设备标准

检测项：发射检测样品：无线通信设备标准：ICES-003 Issue 5 August 2012 频谱管理和电信政策-产生干扰的数字设备标准

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：碱性磷酸酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第三节，一：速率法

检测项：L-γ－谷氨酰基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第六节，一：速率法

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)微生物回复突变试验

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)哺乳动物培养细胞染色体畸变试验

检测项：啮齿动物微核试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)啮齿动物微核试验

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：血清丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（卫生部 2006第三版）第四篇第四章第一节（一）

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（卫生部 2006第三版）第二篇第六章第一节（一）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测样品：血标准：全国临床检验操作规程 (第三版)卫生部2006第四章第一节

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最高人民检察院检察技术信息研究中心

检测项：损伤方式检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：致伤工具检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

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佛山市顺德区公安司法鉴定中心

检测项：伤残程度检测样品：损伤人体（法医临床）标准：《劳动能力鉴定—职工工伤与职业病致残等级分级》GB/T 16180-2006 《道路交通事故受伤人员伤残评定》GB 18667-2002

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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深圳华通威国际检验有限公司

四川国际旅行卫生保健中心

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

宁夏国际旅行卫生保健中心

河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

上海市宝山区疾病预防控制中心

最高人民检察院检察技术信息研究中心

佛山市顺德区公安司法鉴定中心

义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

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